2024國談：四款明星CAR-T藥物再落榜，高價藥醫保之路艱難

經過4天的激烈談判，2024年國談於10月30日正式收官。本次談判共有162個品種參與，涵蓋了醫保目錄外的117種和目錄內的45種，談判涉及的品種涵蓋了糖尿病、高血壓、抗感染等民衆常用藥品，以及腫瘤藥物和罕見病治療藥物等多個領域。今年的162個品種通過率僅爲41.3%，這一比例創下歷年新低。

此外，2024年的國談對實驗與臨牀數據的真實性提出了更高要求。而本次談判中，有多款腫瘤高值創新藥和罕見病新藥首次納入談判範圍，如康方生物的卡度尼利單抗、依沃西單抗均是首次出現在初審名單中。據NMPA官網批件信息顯示，僅2024年上半年，就有44款新藥在中國首次獲批上市，其中1類創新藥有23款，而首次開“談”的創新藥中涵蓋了腫瘤、代謝、神經、罕見病等多個疾病領域。

在談判過程中，非獨家藥品企業競價尤爲激烈。首日談判品種涵蓋消化、抗病毒、麻醉鎮痛、降壓等領域，企業涉及恆瑞、默沙東等參與，產品包含阿泰特韋片/利托那韋片、瑪巴洛沙韋片等。次日聚焦單克隆抗體藥物和腫瘤藥物等創新藥物，涵蓋抗腫瘤、降糖等慢病藥物重磅開談，產品涉及海思科的考格列汀片和江蘇恆瑞的恆格列淨二甲雙胍緩釋片（I）等。隨着談判的深入，第三天焦點逐漸轉向中藥和替尼類藥物，此次談判中成藥品種創近年來新高，約爲20多個，含多款1.1類新藥亮相。

最後一天，非獨家藥品競價戰打響，帕拉米韋注射液等流感治療重藥成爲競逐焦點，帕拉米韋注射液是一種流感病毒神經氨酸酶抑制劑，可選擇性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性，是甲乙型流感治療的重要藥物。據摩熵醫藥數據庫顯示，帕拉米韋相關劑型品種在2023年全國院內市場的銷售額超6億元，同比增長達93.10%。

截圖來源：摩熵醫藥（原藥融雲）全國醫院銷售數據庫

除了大規模競價談判外，還有多款潛力巨大的藥品單獨亮相談判桌。如西安力邦的注射用鹽酸美法侖、杭州中美華東製藥的他克莫司顆粒，以及石藥集團歐意藥業的哌柏西利片，其中注射用鹽酸美法侖適用於口服治療不合適的多發性骨髓瘤患者的姑息治療，據摩熵醫藥數據庫顯示，該品種在2023年全國院內市場的銷售額超1億元，同比增長達30.76%，市場潛力可期。此外，原研藥企在全國醫院市場中佔據了高達95.24%的份額。

截圖來源：摩熵醫藥（原藥融雲）全國醫院銷售數據庫

此次2024年的國家醫保談判中，CAR-T藥物作爲“百萬抗癌藥”備受矚目。2024年8月27日，據國家醫保局發佈關於2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整形式審查通過藥品名單的公告。

截圖來源：國家醫療保障局

此次公告中，有四款明星CAR-T藥物成功通過形式審查，涉及上海藥明巨諾生物科技的瑞基奧侖賽注射液、科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液以及復星凱特生物科技的阿基侖賽注射液，其中阿基侖賽注射液於2021年6月在國內首次上市，據摩熵醫藥數據庫統計，該藥物在2023年的全球銷售額已超過14億美元。

截圖來源：摩熵醫藥（原藥融雲）全球藥物研發數據庫

由於價格昂貴，接近或超過百萬元，CAR-T藥物的可及性受限，且此前三次均因“50萬不談，30萬不進”的規則未進入談判。此次2024國談，“百萬抗癌藥”CAR-T藥物再次落榜，這已是其第4次無緣醫保。

儘管CAR-T藥物等高價藥品未能進入醫保目錄，但本次國談的成果仍然豐碩。通過談判納入的藥品已惠及8億參保患者，累計減負超8000億元，醫保基金支付超3400億元。此外，新版藥品目錄將於2025年1月1日起實施，更多優質藥品將納入醫保範圍，爲患者帶來更多福音。本次國談雖已落幕，最終結果如何，仍待後續公佈。同時，我們也期待在未來的談判中，能夠有更多創新藥和高價藥品被納入醫保目錄，進一步擴大患者的受益範圍。