A級第一名！山東省在依法打擊整治藥品領域違法犯罪情況考評中連獲佳績

齊魯網·閃電新聞2月26日訊近日，國家藥監局印發通報，山東省在2023年度依法打擊整治藥品領域違法犯罪情況考評中獲得A級第一名，已連續四次在年度考覈中獲評A級。

過去的一年，山東省藥監局持續強化藥品質量安全監管，加大力度防控安全隱患、嚴打違法犯罪、強化監管協同，持續提升藥品監管效能，有效維護了藥品安全形勢總體穩定，有力保障了經濟社會發展大局。

一年來，總體工作走在全國前列。以省政府辦公廳文件印發《山東省藥品安全工作評議辦法》，在全國率先建立落實藥品安全黨政同責“一體兩翼”的工作體系。在全國率先制定出臺《山東省藥品網絡銷售監督管理實施辦法》等9個重要政策性文件，成爲全國藥品說明書適老化改革、醫療器械警戒制度、化妝品“個性化服務”和註冊人備案人信息檔案建設、血液製品智慧監管等試點省份之一。

一年來，鞏固提升行動走深走實。聚焦重點產品、重點環節、重點區域，紮實開展質量安全專項整治。實施“兩清單、雙報告、雙評估、一承諾”制度。系統梳理風險隱患，有針對性制定防範措施。一年來，全省完成檢查33.5萬家次，藥品抽檢合格率達99.9%，高質量完成省級12345政務服務熱線和企業訴求“接訴即辦”事項工作，羣衆滿意率、按時辦結率和問題解決率連續3年保持100%。

一年來，藥品監管能力全面加強。印發《關於推進全省藥品安全網格化管理體系建設的意見》，各市藥品安全基層治理隊伍基本組建。在全國率先實現A型肉毒毒素等重點藥品全環節可追溯，率先完成第三類醫療器械唯一標識工作，率先開發應用網絡銷售第三方平臺備案和企業報告系統。省藥品醫療器械創新和監管服務大平臺建設初具規模。加快職業化專業化藥品檢查員隊伍建設。省食藥檢院以零缺陷獲疫苗批簽發資質。

一年來，產業發展動能更加澎湃。以省政府辦公廳文件印發《關於優化審評審批服務促進醫藥產業高質量發展的若干措施》。建立重大項目、重點企業、創新產品“三張服務清單”，實施零等待、零障礙、零距離“三零服務模式”，1類創新藥“伊魯阿克片”、全國首個治療罕見病高苯丙氨酸血癥的仿製藥“鹽酸沙丙蝶呤片”等200個新產品獲批上市，同比增長超50%。累計通過一致性評價品種878個。投資7億美元的阿斯利康青島工廠正式開工建設。成功設立國家器審中心醫療器械創新山東服務站，促成全國首個進口質子治療腫瘤系統在山東獲批使用。高標準舉辦藥械化各領域產業創新發展大會。

2024年，省藥監局緊緊圍繞省委、省政府和國家藥監局部署安排，堅持穩中求進、以進促穩、先立後破，深入實施藥品安全鞏固提升行動，持續深化“安全提升”“魯藥振興”“鐵軍鍛造”三大工程，紮實開展“藥安明責”“除險清患”“靂劍懲劣”“強基提能”“春風暖企”“黨建領航”六大專項行動，強化高效能監管，保障高水平安全，促進高質量發展，爲推進中國式現代化山東實踐貢獻藥監力量。

閃電新聞記者 董潔 報道