昂利康:子公司非那雄胺原料藥獲國家藥監局上市申請批准
昂利康公告:子公司湖南科瑞生物製藥股份有限公司近日獲得國家藥品監督管理局關於非那雄胺原料藥的《化學原料藥上市申請批准通知書》(通知書編號:2025YS00117)。該藥品登記號爲Y20230000686,包裝規格爲20kg/袋,生產企業爲湖南科瑞生物製藥股份有限公司。非那雄胺爲II型5a-還原酶抑制劑,主要用於治療良性前列腺增生症和男性雄激素性脫髮。該藥品已通過CDE技術審評,尚需湖南省藥品監督管理局GMP符合性檢查結果爲“符合要求”的公示後,方可在國內生產、銷售。此批准將豐富公司產品線,但藥品的生產和銷售仍存在不確定性,投資者需注意風險。
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