AZ疫苗傳猝死!臺大學者籲4期臨牀試驗 陳時中:看專家意見
國人接種AZ疫苗疑猝死頻傳,有學者呼籲應進行4期臨牀試驗。(美聯社)
AZ疫苗12日起大規模接種,但近期卻傳出長者猝死事件。學者昨表示,AZ疫苗引起的免疫反應可能直接或間接增加猝死風險,若要探究其因,需進行第4期臨牀試驗,呼籲政府釋出接種資料、健保資料,去識別化後,讓學者進行分析,對比同一族羣接種疫苗者和沒接種疫苗者的差距,讓數據來說話。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說,對於要看看專家意見,對於施打疫苗的瞭解可以更深,我們都不反對。
臺大醫院急診醫學部主治醫師、哈佛大學流行病學博士李建璋昨日表示,若要解答AZ疫苗的猝死風險,需要的是「4期」 臨牀試驗。第3期試驗是上萬人隨機分配,在真實世界測試疫苗的保護力和安全性,但若有更罕見,如每10萬人增加1人,卻足以危害生命的副作用,3期臨牀試驗的人數就不足,須由4期臨牀試驗解決。
4期臨牀試驗的基本精神,是在臺灣人羣中,找一羣年紀、健康相仿,未施打AZ疫苗的對照組,分析血栓或猝死的背景發生率。李建璋表示,若疫苗組沒有增加相關發生率,就可繼續施打,否則就須利用數據分析去界定高危族羣,告知民衆相關風險,由民衆自主決定並預設補償機制。
李建璋表示,臺灣目前的接種率,已有條件進行4期臨牀試驗。爲避免政府與藥廠「球員兼裁判」,4期臨牀試驗應委託學界進行,例如國衛院、中研院、臺大等。臺灣擁有全民健康大數據的基礎,但疫苗施打紀錄在疾管署,健保資料在健保署、病歷資料在各醫院,欠缺的「東風」是串連。過去串連資料涉及許多行政關卡、病患授權,但疫情是最好的數位轉型加速器。他建議政府釋出資料,去識別化後,開放學界進行試驗,用資料科學的力量,搬開疫苗安全的大石頭。
對於有沒有機會進行4期試驗,陳時中今日迴應,要看看專家意見,不管是回溯性研究或是臨牀試驗,對於施打疫苗可以有更深的瞭解,我們都不反對。