百奧泰:BAT2506注射液上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理
百奧泰公告:百奧泰生物製藥股份有限公司自願披露,已向歐洲藥品管理局遞交BAT2506(戈利木單抗)注射液的上市許可申請,並收到受理通知。該藥物爲生物類似藥,靶向TNF-α,原研藥爲強生公司的Simponi®。目前,BAT2506的審評週期及結果尚不確定,受理對公司近期業績無影響。公司已在多個地區開展商業化進程,面臨市場競爭風險。
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