百利天恆：注射用BL-M07D1用於HER2陽性乳腺癌術後輔助治療III期臨牀試驗獲批

百利天恆公告：四川百利天恆藥業股份有限公司近日收到國家藥品監督管理局正式批准的《藥物臨牀試驗批准通知書》，其自主研發的注射用BL-M07D1（HER2-ADC）用於新輔助治療後存在浸潤癌殘留的HER2陽性乳腺癌術後輔助治療的III期臨牀試驗獲得批准。該臨牀試驗將對比注射用恩美曲妥珠單抗（T-DM1），方案編號爲BL-M07D1-302。BL-M07D1是一種靶向HER2的創新ADC，已在多項I/II/III期臨牀試驗中進行評估。公司提醒投資者，藥品上市需經過臨牀試驗及NMPA批准，存在不確定性風險。