亳州中藥飲片信息化追溯系統入選全國案例

近日,國家藥品監督管理局信息中心通報“2024年藥品智慧監管典型案例”推選結果,公佈10個智慧監管典型案例,“亳州市中藥飲片信息化追溯系統”榜上有名,成爲全省唯一入選案例。

據介紹,亳州市中藥飲片信息化追溯系統遵循“統一規劃、統一設計、統一開發、統一使用、統一管理”原則,以“一物一碼、物碼同追”爲目標,編織全流程、全覆蓋、全環節中藥飲片追溯鏈條,實現中醫藥產品來源可查、去向可追、質量可控、責任可究,構建政府監管、行業自治、企業自律、社會監督的中藥飲片質量安全共治格局。

該系統由亳州市數據資源管理局、安徽省藥品監督管理局第二分局聯合打造,於2020年底建成,包括企業端和監管端兩個部分,運行時間已超過3年,該市本地飲片生產企業使用系統開展信息化追溯覆蓋率超過90%。目前,亳州市正積極探索制定中藥飲片追溯體系信息化標準規範,努力爲全國中藥飲片生產企業探索建立可借鑑、可推廣、可複製的追溯體系建設和數字化轉型發展的“安徽經驗”。

據瞭解,2024年藥品智慧監管典型案例徵集活動,旨在深入貫徹落實國家藥監局對智慧監管工作的部署,持續發揮典型案例的示範引領作用,推進監管信息化應用出實效,加快藥品監管現代化步伐。(記者 任雷)