第一代疫苗EUA已不需要 王必勝認可

前新冠疫苗審查委員、中研院院士陳培哲認爲，高端已經是過季疫苗，EUA存廢已不重要，疫情指揮中心指揮官王必勝坦言「他說的也沒錯」，強調高端已完成階段性任務。（摘自中央流行疫情指揮中心直播）

食藥署3日晚間召開專家審查會議，14位專家委員全數通過，確認高端疫苗對於中重症、死亡具有保護效益，意即高端疫苗緊急使用授權（EUA）得以延續。前新冠疫苗審查委員、中研院院士陳培哲認爲，高端已經是過季疫苗，EUA存廢已不重要，疫情指揮中心指揮官王必勝坦言「他說的也沒錯」，強調高端已完成階段性任務。

陳培哲指出，既然高端疫苗的保護力報告效果非常好，經食藥署審查認可，高端公司或政府應將報告交給美國、日本或世界衛生組織等未認可高端疫苗的單位或地區，對曾接種高端疫苗的人盡到最大的保護責任。

若以防疫角度而言，陳培哲認爲，高端疫苗的EUA存廢已不重要，因爲它是落後流行株的過季疫苗，未來應很少會再使用。王必勝坦言「他講的也沒有錯」，因爲後續沒有采購，目前國內尚有40萬劑，將在11月中屆效；建議民衆可選擇Novavax疫苗，和高端都是次單位蛋白疫苗。

前疾管局局長蘇益仁則認爲，EUA是在緊急公衛需求之下，且沒有其他疫苗可用時才需要，但如今莫德納、BNT等第一代疫苗已陸續在國外取得正式藥證，照理說，其他第一代疫苗的EUA已經不需要了，應逐漸退場。

蘇益仁指出，食藥署如果認爲高端有足夠保護效益，大可以核發正式的藥證，但申請藥證需要有三期臨牀試驗資料，規模大約要1萬到3萬人，因高端目前尚缺三期臨牀試驗資料，因此不足以申請藥證。

但王必勝仍強調，高端疫苗是安全、有效、副作用小的國產疫苗，在疫情期間提供部分國人良好的保護力，目前已完成階段性任務，證明政府協助、鼓勵廠商開發國產疫苗的方向是正確的。