東北製藥擬收購鼎成肽源70%股權 培育新盈利增長點

8月5日晚，東北製藥(000597)公告，擬收購北京鼎成肽源生物技術有限公司（簡稱“鼎成肽源”）70%的股權。

資料顯示，鼎成肽源成立於2014年，是一家專注於實體腫瘤細胞治療產品的開發及轉化的研發型企業，專業從事特異性細胞免疫治療技術研究、產品開發和臨牀轉化。

據介紹，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T細胞治療產品完整的技術平臺及產品轉化體系，針對胰腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質瘤，開發了靶向KRAS突變、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶點的TCR-T、TCR蛋白藥和創新型CAR-T等10餘款細胞治療產品。

鼎成肽源自主研發的DCTY1102注射液的IND申請已於2024年5月23日獲得國家藥監局藥品評審中心受理，該產品有望成爲全球第二款，國內第一款進入I期臨牀研究的靶向KRASG12D的TCR-T細胞藥物。

據瞭解，KRASG12D突變在臨牀上具有重要意義，因爲它是一種常見的癌症相關突變，其中包括但不限於胰腺癌（40%）、結直腸癌（30%）、非小細胞肺癌（13%）和卵巢癌（34%）。研究表明，攜帶KRASG12D突變的患者通常預後差，並且對常規治療方法（如放療和化療）具有抵抗。因此針對該靶點開發藥物的臨牀意義和社會價值巨大。

鼎成肽源擬用於治療膠質母細胞瘤的CAR-T細胞產品——DCTY0801注射液於2023年5月份已獲得美國FDA孤兒藥資格認證，該產品正在進行中美兩地的IND申請。

據悉，腦膠質瘤是常見的原發性顱內腫瘤，我國膠質瘤每年發病率爲3—6.4/10萬人，且呈逐年上升趨勢，膠質母細胞瘤是惡性的腦膠質瘤，5年生存率不足5%，複發率100%，存在巨大的未被滿足的需求。獲得孤兒藥資格認定的藥物可在美國享受上市申請快速通道、上市後7年研發獨佔期以及稅收優惠等激勵政策，對藥物上市或在全球推廣極具價值。

東北製藥表示，本次收購鼎成肽源控股權，有利於優化公司業務結構，快速切入特異性細胞免疫治療技術研究、產品開發和臨牀應用，培育公司新的業務和盈利增長點。

今年一季度，東北製藥實現營業收入19.4億元，同比下降17.58%，淨利潤爲5763萬元，同比下降17.72%。當前總市值57.4億元。