福泰製藥公佈其急性和神經性疼痛新藥suzetrigine取得重要進展

美國福泰製藥(Vertex Pharmaceuticals)當地時間4月18日宣佈其在研選擇性NaV1.8抑制劑suzetrigine(VX-548)取得重要進展,該項目有可能成爲二十多年來首個用於治療急性和神經性疼痛的新藥。新聞稿稱,美國食品藥品管理局(FDA)同意Vertex滾動提交suzetrigine用於治療中度至重度急性疼痛的新藥申請(NDA)。Vertex已啓動滾動提交流程,有望在2024年第二季度完成提交。近日,suzetrigine再獲FDA授予突破性療法認定用於治療DPN相關的疼痛。此外,Vertex已完成與美國FDA的2期結束會議,討論suzetrigine用於治療糖尿病性外周神經病變(DPN)等相關疼痛,相關3期試驗預計在2024年下半年啓動。