港股異動 | 和黃醫藥(00013)現跌超4% 公司近期撤回呋喹替尼聯合紫杉醇上市申請
智通財經APP獲悉,和黃醫藥(00013)現跌超4%,截至發稿,跌4.3%,報26.7港元,成交額7408.02萬港元。
消息面上,和黃醫藥上月底公佈,已主動撤回呋喹替尼聯合紫杉醇(paclitaxel)用於二線治療晚期胃癌和胃食管結合部腺癌的中國新適應症上市申請,並將評估新的註冊路徑。基於近期與國家藥監局的討論,和黃醫藥對現有的數據包再次進行內部評估後認爲所提交的資料目前來看不太可能支持在中國獲批。
花旗發表研報稱,上述事件對和黃醫藥的影響輕微,並指市場的悲觀情緒或已反映在其股價疲弱表現當中。該行認爲,投資者應留意呋喹替尼持續的海外銷售趨勢、年內向美國食品藥物管理局提交的賽沃替尼備案、索樂匹尼布的批准等因素。