高端試驗排除19類人卻僅列2種人不宜施打 陳時中迴應了
高端疫苗臨牀試驗爆出受試者同意書上排除19類對象,但衛福部僅公告懷孕婦女等2項,遭學者質疑未明確告知就開打。(鄧博仁攝)
高端疫苗臨牀試驗爆出受試者同意書上排除19類對象,但衛福部僅公告懷孕婦女等2項,遭學者質疑未明確告知就開打,恐損及民衆知情權。衛福部長陳時中今天承諾公開,會以上網公開的形式進行,並不會公告在仿單上。
陳時中表示,每一個臨牀試驗,從臨牀前到臨牀試驗都有根據一定法規,國際也都有法規,大家也都是這樣遵從,然而外界在這一點有些被扭住,因爲「實驗被排除對象,並不代表是禁忌症」,實驗時爲讓人體試驗結果清楚,受其他干擾越少,這樣的結果能比較有個公正的評判,可做公正的審查,因此實驗對象的排除,不代表這些人不能打。
陳時中強調,排除19類對象只是爲實驗公平性,讓審查時可以更具解讀性,因此本來就會排除一些類別,其他像AZ、莫德納、BNT也都一樣,臨牀試驗設計也有排除特定對象。
陳時中說,這十九類的排除對象不外乎B肝、C肝患者、免疫不全者等,這部分若要公佈沒問題,但不會以仿單的形式,但會確保民衆上網能夠看的到。他也強調,這19類對象並不代表接種時的禁忌症,或是不能接種的對象。