工研院人才培育－生技醫療系列課程 24日登場

生醫產業快速發展，帶動相關人才就業需求，培訓養成業界實務能量爲重點推動重點，工研院產業學院開辦系列生技醫療系列課程，協助生技領域永續發展，帶動產業人才轉型，爲臺灣儲備充裕的生醫創新人才。

課程主題及開課日期：2月24日生技製藥PIC/S GMP GDP風險管理模式法規導讀、實務與案例演練。2/25歐盟醫療器材CE驗證申請實務，ISO 13485：2016新版醫療器材管理系統內部稽覈員。3月4日生技醫藥業務銷售與產品行銷策略實務，PICS GDP精修班。3月5日醫療器材安全與風險管理及實務應用。3月9日國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實務。3月11日醫療器材臨牀試驗法規與執行實務，從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班。

3月12日歐盟新醫療器材法規輔導實務工作坊。3月16日醫療器材軟體開發生命週期、確效與文件實作。3月18日 ISO 13485醫療器材品質管理系統訓練，美國醫療器材上市前通知510（k）申請實務。3月22日現代化PIC/S GMP廠房及支援系統規劃，課程內容可上網https://reurl.cc/bz2G7M查詢。報名電話：（03）573-2407陳小姐、（02）23701111#319葉先生。