華安、臺灣田邊製藥籤MOU
華安醫學總經理陳翰民(左)與臺灣田邊製藥董事長兼總經理衝藤健一(右)代表簽署合作意向。圖/華安提供
華安醫學(6657)宣佈,與日本田邊三菱製藥子公司臺灣田邊製藥簽訂F703DFU在臺灣與東協的商業化權利合作備忘錄,是臺灣少數生技公司與日本前十大藥廠在新藥銷售與製造進行合作。
華安表示,F703DFU用於治療糖尿病足潰瘍新藥正在美國及臺灣執行三期臨牀試驗,預計明年上半年申請F703DFU歐盟三期臨牀試驗外,美、臺執行三期臨牀試驗在明年收案完成及解盲,如解盲成功,可先申請臺灣藥證,將透過與田邊三菱製藥母公司,進入臺灣及東南亞市場。華安除有F703DFU、F703VLU下肢靜脈潰瘍在臨牀試驗階段外,F705PD巴金森氏症口服藥已向臺灣食藥署申請執行人體一期臨牀試驗審查,是華安往退化性神經疾病的重大里程碑。
華安指出,預計明年第一季取得F705PD一期臨牀試驗成果後,規劃在明年第二季提出F705PD二期臨牀試驗申請案,接下來將陸續提出阿茲海默症、自閉症、創傷症候羣的二期臨牀試驗。