華領醫藥與拜耳“分手”背後：合作藥物納入醫保後已降價超六成

11月22日，華領醫藥-B（02552.HK，股價1.32港元，市值13.93億港元）公告稱，其全資附屬公司向拜耳醫藥保健有限公司（以下簡稱拜耳）發出書面通知，表示有意自2025年1月1日起，將公司開發用於治療2型糖尿病的首創葡萄糖激酶激活劑多格列艾汀（商品名：華堂寧）在中國的商業化責任過渡至華領醫藥。

公告稱，爲實現過渡，華領醫藥有權並計劃自2025年1月1日起終止協議。自公告日期起至終止生效日期止，拜耳與公司將繼續履行協議項下的義務並承諾啓動一個友好的、以患者爲中心的過渡計劃。爲支持多格列艾汀在中國的持續商業銷售，華領醫藥可能會尋求其他潛在合作伙伴，以在中國進行華堂寧的商業化。

資本市場對華領醫藥與拜耳終止合作一事反應劇烈，華領醫藥股價開盤後一度跌超20%，最後收盤跌15.38%，報1.32港元/股。

針對此事，《每日經濟新聞》記者也分別向華領醫藥與拜耳表達了採訪訴求。華領醫藥表示不再對外迴應；拜耳方面則對記者表示，華領醫藥根據自身業務發展的考慮，與拜耳友好協商並達成一致。

合作最初進展順利，已達成多項里程碑

在外界看來，這一合作終止比較突然。事實上，就在前不久舉行的進博會上，拜耳集團處方藥事業部副總裁、中國醫學部負責人李瑤還在接受《每日經濟新聞》記者專訪時提到了與華領醫藥圍繞多格列艾汀展開的合作，並認爲產品的創新性和協同性是拜耳考慮與中國本土藥企合作的重要因素。

多格列艾汀是全球首個獲得上市批准的葡萄糖激酶激活劑（GKA）。作爲華領醫藥自主研發的新藥，它的上市被視爲糖尿病領域十年來首次出現的新機制藥物突破。

華領醫藥與拜耳圍繞多格列艾汀展開的合作則可以追溯到2020年8月17日。

根據協議，拜耳獲得多格列艾汀於中國的獨家商業化權，而華領醫藥則可以獲得3億元的預付款，以及額外最高可達41.8億元的銷售里程碑付款。此外，華領醫藥將根據在中國的淨銷售額的一定比例向拜耳支付服務費用，在初期將平均分享銷售收入，並在中國的淨銷售額達到協議量級時，對銷售收入分配比例進行相應調整。

彼時，這筆合作曾被認爲是國內創新藥企與跨國製藥巨頭之間強強聯合的典範。一方面，華領醫藥手握一款少有的同類首創新藥，在臨牀階段就表現出了不俗的發展潛力；另一方面，拜耳憑藉其在國內糖尿病市場的深厚積澱，尤其是拜唐蘋的銷售神話，也被認爲在商業推廣方面具有顯著優勢。

拜耳與華領醫藥當初合作的目標是通過共同推廣多格列艾汀，快速佔領中國糖尿病用藥市場。

實際上，這項合作在最初幾年進展都非常順利。公告稱，自拜耳合作以來，已達成數個與華堂寧相關的里程碑。具體包括：華堂寧於2022年10月獲國家藥品監督管理局批准在中國銷售；其自2024年1月1日起納入國家醫保藥品目錄；截至目前，其已進入中國2000多家醫院；其最近被中華醫學會糖尿病學分會納入《中國糖尿病防治指南（2024版）》。

納入醫保後多格列艾汀降價六成以上

儘管雙方在合作初期成功實現了多個里程碑，但多格列艾汀的市場推廣以及商業表現始終未達雙方預期。財報顯示，從2022年10月上市至2023年底，華領醫藥獲得的多格列艾汀銷售額爲9420萬元。

2023年底，多格列艾汀進入國家醫保藥品目錄，價格從15元/片降至5.39元/片，降幅達64%。降價擴大了市場覆蓋面，使得多格列艾汀得以迅速進入全國超過2100家醫院，並讓華領醫藥在2024年上半年實現了1.027億元的銷售收入，同比增長46%。但是，公司毛利率也隨之大幅下降，從2023年上半年的62.6%下降至2024年上半年的46.5%。

儘管銷售量有所增長，但降價帶來的利潤承壓顯然讓華領醫藥與拜耳都面臨着巨大挑戰。這或許是導致雙方合作終止的一大原因。從拜耳的角度考慮，其在過去幾年中爲多格列艾汀的推廣投入了大量資源，但其獲得的回報遠不及投入，尤其是在醫保談判後利潤空間大幅被壓縮的背景下，拜耳對繼續維持這一合作持謹慎態度。

此外，華領醫藥自身也面臨着如何更好地實現盈利的問題，如果僅依賴拜耳進行商業化推廣，企業的控制權和市場策略靈活性就會受限。

對雙方來說，此次合作終止的後續影響會有哪些？根據華領醫藥2021年以來的財報數據，公司先後收到了3億元的預付款，以及4億元、8億元和2620萬元的里程碑付款，總計超過15億元，不及最初預計的41.8億元。據悉，該里程碑付款不會因爲合作終止而退回，而華領醫藥也將以此爲契機，組建自己的銷售團隊，維護華堂寧的核心市場銷售，同時尋找潛在的合作伙伴。

拜耳方面回覆《每日經濟新聞》記者稱，拜耳將利用公司在中國業務運營的專長以及糖尿病領域的領導地位，繼續爲中國糖尿病患者提供更多的治療方案的選擇；同時，拜耳將在中國持續深化與生物醫藥企業、初創公司、科研院所等創新力量的溝通與合作，積極尋找並評估本地創新成果及合作機會。