華上 啓動2億元籌資計劃
華上此次法說會聚焦兩個腫瘤微環境調控劑(TMRs)組合新藥CC-01與CT-01,以及屬於全新結構藥物(NCE)的表觀免疫調控劑GNTbm-38。
陳嘉南表示,CC-01已經取得六個國家發明專利,其可以選擇聯合免疫檢查點抑制劑(ICIs),或是多重激(酉每)抑制劑(TKI),屬於腫瘤免疫療法的創新組合藥物。
CC-01正在國內醫學中心執行臨牀Ib試驗,用於治療大腸直腸癌三線治療。
另外,被歸類於新世代腫瘤免疫療法的CT-01,顛覆了過往需要聯合免疫檢查點抑制劑的概念,是以重塑腫瘤微環境(讓腫瘤血管正常化、降低腫瘤缺氧狀態、壓制抑制型免疫細胞的數量與活性、活化CTL及NK)的全新機制腫瘤免疫療法。
CT-01主要用於晚期肝癌的二線治療,臨牀Ib/II期試驗以ORR(客觀緩解率)及PFS(無進展生存期)爲主要療效指標,預計在臺灣多個臨牀試驗中心同步收案。GNTbm-38則是新結構、新一代口服表觀免疫調控劑,已經申請全球PCT的專利。
陳嘉南說,GNTbm-38未來將聚焦在新世代腫瘤免疫療法的應用與開發,可以以單藥或聯合治療使用,是華上最有價值的開發中新藥,已經規劃將與多家CRO公司合作,進行GNTbm-38的原料藥、製劑、藥理、藥效、毒理、藥物動力等研究,預計投入二年時間,完成美國、臺灣,以及大陸的IND申報,快速進入人體臨牀驗證,這樣可以大幅提升GNTbm-38的價值。