華宇藥新品 閃耀生技展
華宇藥(6621)於2018臺灣生物科技大展中發表新產品「Imatinib TDM癌症標靶藥血中濃度監測」,以提供個人化醫療,搶佔精準醫療市場商機。
近期大陸熱映的電影「我不是藥神」中,以探討高價癌症標靶藥爲議題。研究發現,治療惡性胃腸道基質瘤與慢性骨髓性白血癥的抗癌標靶藥基利克(imatinib),佔健保藥費支出金額高達17億元,排名前十名。因藥價高昂,且個別病患藥物血中濃度變異大,需終生身服用,若加上病患未能配合醫囑,最後可能導致療效不彰或治療失敗。
華宇藥品公司研發系列癌症標靶藥血中濃度監測(Therapeutic Drug Monitoring,TDM),幫助醫師精準掌握病患個體差異及服藥的遵囑性,確保病患達到最佳治療成效。Imatinib TDM是一種效率高且對臨牀醫師有幫助的工具,在本次生技展中備受矚目。
已有充分的臨牀證據指出,Imatinib(例如基利克)最低血中濃度,是精準量測病患服藥成果的指標。最低血中濃度較高者,病患將有較佳的療效反應;研究也發現,由於病人個體差異,目前使用Imatinib的病人中,其藥物暴露變異性高達16倍。當Imatinib血中濃度低於760 ng/ml時,其相對惡化風險爲2.87倍,再加上病患的遵囑性不足,未能依醫師處方服用藥品,結果將導致標靶藥物療效不佳。依2015 IMS銷售額估計,臺灣目前使用Imatinib之病患約爲2,800~3,000人;依國外研究,超過一半的病患,imatinib血中濃度小於文獻建議的760ng/ml,其癌症控制的狀態令人憂心。
藉由TDM提供即時指標:可以彌補病患個體差異的血中濃度變異性,同時可以鑑別病患Imatinib的服藥劑量是否不足,做爲調整Imatinib劑量或治療策略的參考(慢性骨髓性白血病CML和腸胃道基質瘤GIST皆是)。TDM也可以客觀監測病患人的服藥遵囑性,幫助醫師及病患共同努力達到抗癌的治療目的。藉此精準醫療工具,可提供病患個人化醫療。
華宇藥現階段與北部醫學中心針對臨牀效果不佳之病患,利用TDM藥物血中濃度監測工具,確實發現病患遵囑性不佳,病患血中濃度個體差異大。TDM可望成爲醫師及時監測及調整用藥策略的有效工具。