輝瑞因安全考慮撤回鐮狀細胞病治療藥物Oxbryta
輝瑞公司當地時間9月25日宣佈,目前將在所有獲批治療鐮狀細胞病(SCD)的市場上自願撤回所有批次的OXBRYTA®(voxelotor)。此外,輝瑞還將在全球範圍內終止所有正在進行的voxelotor臨牀試驗和擴大使用計劃。
輝瑞的這一決定是基於全部臨牀數據做出的,這些數據表明,在已獲批的鐮狀細胞病患者羣體中,OXBRYTA的總體益處已不再大於風險。輝瑞已向監管機構通報了這些發現,並決定在進一步審查現有數據和調查這些發現的同時,自願從市場上撤下OXBRYTA,停止銷售和臨牀研究。
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