匯宇製藥:注射用替考拉寧獲得藥品註冊證書

匯宇製藥公告,近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》,註冊藥品爲注射用替考拉寧。公司獲批的注射用替考拉寧註冊分類爲化學藥品4類,按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批,批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。公司已開展產品上市銷售的前期準備工作。