解盲失敗!這檔生技股開盤崩殺60% 遭暫停交易
全福生技解盲失敗。(示意圖/達志影像)
全福生技(6885)乾眼症新藥BRM421第三期臨牀試驗數據未達標,股價以73元開出後,賣壓大舉出籠,開盤4分鐘觸發熔斷機制停止交易,股價最低探至28.8元,跌幅達60.6%,目前已暫停交易。
全福生技研發中乾眼症新藥BRM421於美國執行之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照之三期臨牀試驗,昨(21)日公告臨牀試驗數據分析結果,其主要療效指標未達統計學顯著差異。全福指出待收到完整數據後,會繼續進行細部分析討論,定訂後續開發策略。
全福總經理徐文祺表示,從初步數據來看,治療組3個實驗看起來如預期,差別在於安慰劑的對照組。最終的數據將會在1月下旬出爐,要求CRO公司儘量加快,團隊也非常想要了解更多。目前內部的初步想法,將由尋找新賦形劑和提升濃度着手,若有解方,將會再重啓三期臨牀試驗。
全福生技目前手中現金充足還有20億元現金,除了BRM421外,另一項產品RM424還在臨牀,董事長林羣說,可以互相支援,至於421,一旦找到解方,就會再重新做三期。
全福表示,安全性上BRM421治療組眼睛不良反應事件發生率(26.0%)及安慰劑組(26.5%)相當。於兩組治療組別中,治療期間發生與治療藥物相關的嚴重不良反應(Related serious adverse event, related SAE)比例,BRM421治療組及安慰劑組均爲0%,顯示BRM421眼滴劑具良好安全性及耐受性。