僅測試38人 俄羅斯疫苗搶先問世但WHO要再查

雖然普丁宣佈俄羅斯研發的疫苗史普尼克V」已研發成功,但根據官方文件,疫苗僅經過38人試驗且還有疼痛、腫脹等副作用。(美聯社

全球進入新冠疫苗研發大賽、各國都期盼自家疫苗早日問世之際,俄羅斯11日自行宣佈自主研發疫苗成功,並命名該疫苗爲「史普尼克V」,但該疫苗進入人體實驗階段不到兩個月,專家質疑沒有臨牀試驗資料,且根據官方文件,疫苗僅經過38人試驗且還有疼痛、腫脹等副作用,讓世界衛生組織(WHO)隨即表示,任何WHO覈准的候選疫苗,需要經過嚴格安全資料審查

路透社報導指出,這支疫苗尚未實施大規模試驗,故未有數據資料證明是否有效,讓免疫學家傳染病專家認爲可能是魯莽舉動。英國華瑞商學院(Warwick Business School)藥物研究專家阿里(Ayfer Ali)表示,俄國實質上是在進行大規模人體臨牀實驗,並表示批准如此快速,可能意味未發現疫苗可能出現的不良反應。

據英媒《每日郵報》報導,普丁剛宣佈通過的疫苗「史普尼克V」,即使宣稱經過「所有必要的檢測」,但官方文件指出,該疫苗僅經過38人健康成人志願者的測試,並有144起不良反應紀錄,其中一份申請註冊的文件指出「疫苗並未經過臨牀研究,以便進一步研究流行病學上的影響」;此外,在經過檢測後的第42天,其中31位志願受檢測者出現疼痛、腫大以及高溫症副作用。

報導也指出,雖然普丁自稱已讓女兒親自注射後有產生抗體,但外界仍質疑疫苗產生足夠抗體的能力

美國也對俄羅斯疫苗的試驗結果表達懷疑。白宮顧問康威(Kellyanne Conway)在接受福斯電視臺專訪時表示,美國食品暨藥物管理局(FDA)訂定了標準,而從俄國聲明中領略到的是,「這跟我們差得遠了」。

對此,世衛發言人賈撒列維克(Tarik Jasarevic)也表示,WHO與俄羅斯衛生當局保持密切聯繫,並就可能的WHO疫苗預審持續討論,任何疫苗的預審包括嚴格審查和評估所有必要的安全與效力資料。