進口5億越南點滴「沒派員查廠」 名醫轟:政府用禁藥?

因「永豐化學工業股份有限公司」遭勒令停廠,近日生理食鹽水、葡萄糖等輸液大缺貨。(示意圖/Shutterstock/達志)

輸液大廠永豐公司因違規遭勒令關廠,因其原本市佔高達7成,導致生理食鹽水全臺大缺貨。對此,中央啓動專案進口救急,自馬來西亞、越南輸入,但國民黨立委羅廷瑋9日於立法院會質疑,此次進口無法源依據,中央也未依規赴國外實地查廠,行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源一度被問到沉默數秒。早曾示警輸液危機的胸腔科醫師蘇一峰質疑,衛福部5億專案進口點滴恐涉違法,「醫師用禁藥要重罰,政府用禁藥要?」

「醫師用禁藥要重罰,政府用禁藥要...?」蘇一峰發文質疑,衛福部五億專案進口點滴,居然可能涉及違法,從越南進口點滴缺少國外藥廠工廠資料(PMF)之審查。越南不是國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引(PIC/S)核可之國家,中央也未依規定派員赴越南實地查廠。

羅廷瑋今質詢時說,此次進口有三大嚴重缺失,無法源依據、無PMF核備函、出狀況無理賠。他質疑,輸液專案進口,法源依據爲何?邱泰源迴應,緊急專案進口5月底就開始啓動,應該於法規上沒有問題。但當羅廷瑋質疑,是用什麼法令時,卓榮泰、邱泰源皆啞口無言;羅廷瑋說,就他了解,是無法源依據,無法院依據的行政命令可以成立嘛?衛福部有無帶頭違法的可能性?沒有法源依據,這些藥品有可能就是禁藥。

卓榮泰說,進口的過程中,從5月底啓動,一直到6月12日首批進來,當中都有對國外廠商篩檢,並進行合格認定。不過羅廷瑋認爲,未依法行政的政府官員,是否應該送檢調,監察院是否該查有沒有圖利問題?他進一步追問,目前是不是沒有核備函,卓、邱兩人再度陷入沉默。

羅廷瑋說,衛福部回函稱越南是PIC/S會員國,但越南哪時候是會員國了?且根據國外藥廠工廠資料準備須知,不是PIC/S會員國的藥廠,一律採國外實地查廠,政府有沒有去查廠?這題卓、邱同樣無法迴應,羅說,短期之內就是沒有?邱則默默點頭。

羅廷瑋強調,沒有許可證的情況下,若有使用者因此受災,無法源依據可賠償,如果有人因此受災怎麼辦?卓榮泰則表示,不管是專案進口或製造,在藥事法上都有規定措施,而食藥署從5月到6月12日都一直在催,並配合進口船期、尋找合格廠商提供資料,後續會請衛福部詳細瞭解,是用什麼方式跟程序尋找這些資源。