京津冀晉藥品檢查機構聯合召開座談交流暨課題研討會

爲落實《京津冀藥品審評覈查區域聯動合作框架協議》，深化區域協同協作機制，加強京津冀晉藥品檢查審評技術交流，共同推動檢查審評資源共享、信息互通、工作聯動、標準統一、結果互認，近日，河北省藥品職業化檢查員總隊(南片區)牽頭在石家莊市組織召開了“京津冀晉藥品檢查機構交流暨製藥工藝用水檢查指南課題研討會”。

河北省藥品監督管理局副局長常生茂、國家藥品監督管理局特殊藥品檢查中心副主任臧克承出席會議並講話，天津市藥品化妝品審評查驗中心、北京市藥品審評檢查中心、山西省藥品檢查中心、河北省藥品監督管理局化藥監管處、河北省藥品審評中心、河北省藥品職業化檢查員總隊(北片區)、河北省藥品職業化檢查員總隊(南片區)相關負責人蔘加會議。

會上，各單位分別介紹了機構編制、承擔職責、職業化專業化檢查員隊伍和檢查質量管理體系建設情況，回顧總結了2023年京津冀藥品檢查審評機構合作工作成效，共同探討落實《京津冀藥品審評覈查區域聯動合作框架協議》2024年重點工作任務；溝通交流四地藥品檢查機構質量管理體系建設重點難點問題，共同商討落實國家藥監局關於進一步明確藥品生產檢查質量管理體系有關工作要求，建立健全京津冀晉相對統一規範的藥品檢查質量管理體系；研討交流四地在檢查員信息化管理、檢查員考覈評價及廉政風險防控方面的經驗做法，共同商討檢查信息共享和檢查工作協調聯動方面的具體措施，擴大檢查合作、信息共享、結果互認空間。

本次會議是在京津冀檢查審評合作協議框架下，首次邀請山西省藥品檢查中心參加會議交流，初步確立四地藥品檢查審評機構溝通協調機制、聯合審評覈查機制、檢查員審評員互派模式，成效顯著，成果突出。

常生茂副局長充分肯定了京津冀三地藥品檢查機構在落實京津冀協同發展中取得的成效，並對進一步深化交流合作提出明確要求。他強調，一要提高政治站位，自覺把加強藥品檢查審評區域合作融入京津冀協同發展大局，共同推動區域內生物醫藥產業高質量發展。二要以落實《合作框架協議》爲基礎，建立健全溝通協調和交流合作機制，鞏固檢查員審評員互派模式，聯合開展課題研究，共同發佈檢查審評標準。三要進一步深化藥品檢查審評區域合作空間，擴大業務和黨建交流合作，通過聯查聯訓、聯學共建、聯防共治等形式，共同提升檢查員審評員能力素質，共同防範檢查審評廉政風險。

臧克承副主任對京津冀晉檢查審評機構的交流合作給予充分肯定，指出，四地藥品檢查區域協作是推進檢查資源互補共享、共同提升檢查工作質效的重要推手，希望四地進一步加強溝通交流，強化區域聯動，爲構建全國統一的藥品檢查質量體系貢獻區域力量。

座談會期間，同步開展了“製藥工藝用水檢查指南”課題研討會。該課題爲河北省藥品職業化檢查員總隊(南片區)承擔的國家藥監局覈查中心課題研究項目，在前期完成文獻檢索、問卷調研、專家研討基礎上形成《製藥工藝用水檢查指南》初稿。國家局覈查中心，北京、天津、山西三地檢查機構專家，總隊課題組成員及部分行業內專家參加了研論會。本次會議就指南整體框架、主要內容、部分細節及修改建議進行討論，明確了修改思路，爲下一步指南的制定提供了方向。

來源：河北省藥品監督管理局