康辰藥業:骨科業績表現亮眼,新藥研發值得期待

8月23日,康辰藥業發佈了2021年半年度報告,根據半年報顯示,上半年康辰藥業營業收入4.56億元,同比增長31%。其中,骨科業績表現亮眼,密蓋息業務淨利潤貢獻率達到44%。同時,康辰藥業持續加大新藥研發投入,上半年研發費用同比增長45%,在研產品KC1036有望在膽管癌、食管癌、膽囊癌等未滿足臨牀治療需求的實體腫瘤方面獲得成果,臨牀表現值得期待。

戰略牽引下重構產品管線,密蓋息業務形成新的利潤增長點

2018年8月康辰在上交所掛牌上市,開啓了實業發展與資本運營的“雙引擎”時代。上市後,康辰在新的十年戰略牽引下,爲了尋求新的突破和發展,對上市產品管線和在研產品管線均進行了重新佈局、構建。密蓋息產品就是上市產品管線重構後引進的第一個產品。

2020年,康辰藥業斥資9億元現金通過收購密蓋息資產進入骨科領域,獲得密蓋息注射劑、鼻噴劑資產。2021年上半年,新增“密蓋息”產品的經營業務,根據半年報顯示,報告期內密蓋息實現營業收入1.13億元,佔本期主營業務收入的25%,爲公司貢獻淨利潤4405萬元。依託康辰藥業聯盟銷售模式,短期內密蓋息業務得以快速落地轉化,並貢獻了較爲可觀的收入和利潤,形成了康辰藥業新的盈利增長點,在降低單一產品依賴上取得實質性突破。按照現有勢頭,預計全年康辰生物可以大概率完成密蓋息資產的業績承諾目標0.8億元,多品發展的業務佈局初顯成效,後續的產品引進仍將是公司重構產品管線的重要舉措。

持續加碼新藥研發,KC1036臨牀效果值得期待

“創新藥研發”是康辰一直堅持的核心戰略,緊跟“中國新”到“全球新”的提升步伐。在康辰藥物研究院團隊的更新上和在研產品管線佈局上,進行了根本性的重構。康辰針對在研產品管線,經過科學、客觀、理性的評估後,對於包括處在臨牀3期的迪奧產品在內的“中國新”產品,做出了戰略性的放棄,以便最大程度聚焦優勢資源,在“全球新”的在研產品管線上發力,以期在創新藥企業的競爭中抓住先機。

根據半年報顯示,康辰藥業上半年累計完成研發投入5408萬元,同比增長45%,目前主要在研新藥包括KC1036、CX1003和CX1026等多個項目,均爲靶向抗腫瘤領域的一類創新藥。其中,KC1036是康辰藥業自主研發的AXL、VEGFR2和FLT3選擇性受體酪氨酸激酶抑制劑,是按照“全球新”標準來設計和開發的1類抗腫瘤創新藥。截至2021年7月,KC1036已完成5個劑量水平遞增,耐受性和安全性良好,未觀察到治療相關的劑量限制性毒性(DLT)。在可療效評價的受試者中,已有2例晚期腫瘤患者得到部分緩解,臨牀療效確切。目前,正在推進的非公開發行項目的3億元募集資金由董事長全額認購,該資金將全部用於KC1036的研發。同時,董事長及其一致行動人承諾至定增發行完成後六個月內不減持,彰顯了對康辰藥業及創新藥研發的決心和信心。

至此,康辰藥業產品線已實現骨科、出凝血、腫瘤三大領域佈局,在夯實基本面的同時,形成集中精力打造以創新藥爲主導的發展格局。康辰藥業主動變革、謀求業務多元發展取得階段性突破,爲實現業務持續穩定增長打下堅實基礎,未來能否保持良好的發展勢頭,我們將持續關注。