康希諾:ACYW135羣腦膜炎球菌疫苗補充申請獲受理,適用人羣擴大至6週歲兒童
康希諾公告,ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)藥品補充申請已獲得國家藥品監督管理局受理,受理號爲CYSB2400306。該疫苗已於2021年獲得藥品註冊證書,現補充申請將適用人羣年齡範圍由“3月齡~3週歲(47月齡)兒童”擴大至“3月齡~6週歲(83月齡)兒童”。公司表示,此次受理對現階段業績無重大影響,並將持續披露後續進展。
相關資訊
- ▣ 康希諾生物四價流腦結合疫苗擴齡申請獲國家藥監局受理
- ▣ 沃森生物:公司研發的ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗目前尚處於III期臨牀試驗階段
- 12萬人受惠!肺炎鏈球菌疫苗擴大接種 2族羣隔8周打第2劑
- ▣ 肺炎、腦膜炎、菌血症?預防肺炎球菌感染的利器——肺炎球菌疫苗
- ▣ 康希諾生物(06185.HK):嬰幼兒用DTcP的新藥上市申請獲得受理
- ▣ 港股異動 | 康希諾(06185)漲超4% 近日MCV4藥品補充申請獲國家藥監局受理
- ▣ 澳大利亞兒童患腦膜炎球菌病,詳情須知!
- 打疫苗仍中鏢!兒童發燒當心「染這菌」腦膜炎病程超快
- 美真菌性腦膜炎疫情擴大 201人感染15死
- ▣ 康希諾:重組肺炎球菌蛋白疫苗獲得I期臨牀積極初步結果
- ▣ 輝瑞20價肺炎疫苗上市申請獲受理
- 肺炎鏈球菌疫苗 3成人族羣建議接種
- ▣ 康希諾:重組肺炎球菌蛋白疫苗獲得I期臨牀試驗積極初步結果
- ▣ 「只需一針」!陸受理康希諾疫苗上市申請 院士陳薇參與研發
- 2歲童「頭長角」染肺炎鏈球菌 腦膜穿出腦殼病亡
- 新北肺炎鏈球菌疫苗擴及1-5歲
- 肺炎鏈球菌公費疫苗 71歲降至65歲
- 心理健康諮商 擴三明治族羣適用
- ▣ 康希諾生物(06185.HK):重組肺炎球菌蛋白疫苗獲得I期臨牀積極初步結果
- 美國FDA授權諾瓦瓦克斯疫苗 18歲以上族羣適用
- 新加坡設兒童接種中心 爲5至11歲族羣打疫苗
- ▣ 康泰生物:乙肝疫苗獲藥品補充申請批件 批量生產在即
- 加拿大批准 莫德納疫苗可適用6個月至5歲幼兒
- 確診童並腦炎擴大至9人 兒童感染專家揭腦病變4大殺手
- 角膜塑形鏡一適用人羣
- ▣ 智飛生物四價流感病毒裂解疫苗(兒童型)申請生產註冊獲受理
- ▣ 智飛生物:四價流感病毒裂解疫苗(兒童型)生產註冊申請獲受理
- 不是諾羅腸胃炎 5歲童上吐下瀉 竟是腦膜炎
- 接種年齡再降 輝瑞申請5至11歲兒童也注射疫苗