快訊/聯亞月底新冠疫苗EUA後 年供應量最多1.2億劑!
▲聯亞今日下午6時舉辦線上記者會,公佈新冠疫苗2期臨牀實驗分析。(圖/翻攝自證券櫃中心直播)
第2家國產COVID-19疫苗聯亞今(27)日傍晚公佈2期臨牀期中分析,會中表示,真正解盲規劃於今年11月中下旬進行試驗解盲,目前計劃於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查,待EUA過後,每年供應量約1億至1.2億劑。
聯亞今日進行2期臨牀試驗期中分析報告,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應;聯亞指出,將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查,並加速推動印度1萬1,000名受試者的第3期臨牀試驗。
聯亞藥成立於2014年7月,負責幫母公司聯亞生技生產新冠疫苗填充針劑,而聯亞生技母是美國UBI,創辦人是臺灣女科學家王長怡,王長怡是臺大化學系畢業的高材生,取得美國洛克斐勒大學生化與免疫學博士後,在美國創辦UBI ,1998年獲得行政院開發基金及經濟部支持,在臺成立聯亞生技,目前持股約66.6%,其餘股份則是國發基金、耀華玻璃持股,換言之,官股持股近4成,是第2大股東。
外界關注聯亞這場國產新冠疫苗2期解盲,與10日完成解盲的高端同樣屬於2期臨牀期中分析,聯亞只公佈「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種解盲結果,不會有保護力的數據。
對於自家新冠疫苗,聯亞也相當有自信,預計6月底前解盲2期臨牀實驗,然後申請緊急授權上市,最快在7月底交貨。事實上,聯亞6月就已經開始量產,目前已經運送到外倉保存28萬劑,並且持續量產中。
聯亞也坦承,如果解盲結果沒通過,與衛福部簽署的500萬劑合約,也不成立;因此,疫苗將全數銷燬,且由聯亞自行承擔損失,這中間包括研發、原物料、運送及保存等成本,無法預估損失金額,換言之,聯亞新冠疫苗2期解盲結果,不但攸關國產疫苗,也將牽動聯亞的營運損益。