快訊/新冠疫苗緊急授權進度 高端迴避不答
▲新冠疫苗EUA授權進度備受外界關注。(示意圖/記者李毓康攝)
高端(6547)繼4月間公告腸病毒71型疫苗,3期臨牀免疫生成性高分達標後,今(20)日下午下午4點召開重訊記者會,公佈該疫苗最關鍵的有效性數據,外界也將目標聚焦在新冠肺炎(COVID-19)新冠疫苗緊急使用授權(EUA)是否已獲覈准?對此,高端疫苗公司不願多說。
高端總經理陳燦堅表示,今天針對主要是針對腸病毒疫苗解盲,據規範不適合做相關事宜的宣稱,「會再另外找時間」。
高端疫苗於6月10日進行新冠病毒疫苗第2期安全性解盲,在局部性不良反應方面,疫苗組爲71.2%、安慰劑組爲23.3%,則安全性方面,受試者全身及局部性不良反應皆相當低,且疫苗組在接踵後幾乎成功誘發免疫反應,因此正式宣佈2期試驗解盲成功,並送交食藥署申請緊急授權,且同時將在海外進行3期臨牀測試。
繼上週解盲,高端也在6月15日遞交緊急使用授權(EUA)申請書,衛福部食藥署已收到此案正審視相關文件,但國產疫苗是否如期7月施打,一定要走完EUA審查程序,沒有既定時刻表,隨着高端今日下午召開重訊記者會,公佈腸病毒疫苗關鍵性有效數據,外界也聯想是否是否要宣佈EUA已獲得覈准。