萊鎂醫呼吸治療器取得臺灣TFDA上市許可

萊鎂醫（6633）今日宣佈，旗下攜 帶型負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」，已正式取得臺灣食藥署（TFDA）醫材上市許可證，目前正積極布建通路中。

萊鎂醫早期即切入具備廣大市場潛力的睡眠呼吸中止症治療領 域，策略性進行全球睡眠醫學市場佈局。該公司已分別取得歐盟、馬來西亞和臺灣的證證。

根據長期的臨牀研究指出，長期睡眠呼吸中止症會造成慢性高血壓，增加心血 管疾病的發生率，影響血糖代謝，可能導致注意力不集中或憂鬱症等症狀；更 有機會因白日嗜睡而引發交通、工安事故。近年國際及各地區睡眠醫學會的推 廣，漸漸讓大衆認識睡眠的問題，但大部分打鼾患者還不認爲打鼾是需要找醫 師，就醫診斷率普遍偏低。

在臺灣約有 4.3%比例的人口就有打鼾合併睡眠呼吸 中止症(估算有 100 萬人)。其中，阻塞型睡眠呼吸中止(ObstructiveSleep Apnea,OSA)爲睡眠中因呼吸道肌肉張力降低塌陷，造成呼吸道阻塞，進而引起 呼吸中斷現象。

萊鎂負壓式睡眠呼吸中止症治療技術已進行多項臨牀研究多年，並 獲選於 2017 世界睡眠醫學大會(World Sleep Congress)、德國睡眠學會(DGSM)、 臺日耳鼻喉頭頸外科醫學大會上發表口頭論文，將此技術近期的臨牀研究成 果，展現給世界睡眠醫學領域的意見領袖與專家，獲得衆多回響與合作機會。

萊鎂醫執行長陳仲竹博士認爲，比銷售更重要的事，是要「教育」市場，藉由 大衆正確認知睡眠呼吸中止症可能引發對健康的警訊，進而諮詢、檢測，以及 就醫。萊鎂醫除了積極開發全球睡眠醫學市場進行營銷佈局，將持續進行產品 上市後臨牀研究、在產品策略研發上亦齊頭並進。萊鎂醫表示，研發團隊將進 一步開發雲端居家睡眠檢測，結合負壓式睡眠呼吸中止症治療，目標爲提供即 時監控，降低醫療成本，期能從多元面向對睡眠醫學領域做出更多貢獻。