美國衆議院通過“生物安全法”草案：CXO概念股開盤大跌，市場影響幾何？

21世紀經濟報道記者 季媛媛 韓利明 上海報道自去年底以來，美國“生物安全法案”事件成爲籠罩在中國生物科技企業頭上一道無法抹去的陰影。隨着美國內部各方持續博弈，“生物安全法案”草案也在不斷變化，走向也更加明朗。

當地時間9月9日，美國衆議院就擬議“生物安全法”通過了一項編號爲H.R.8333的立法草案。該法案擬限制美國政府提供的資金、貸款或補助被用於在履行政府資助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技術設備或服務。

本次通過的立法草案系基於此前美國衆議院監督與問責委員會於2024年5月15日投票所通過的版本作出，允許藥明康德、藥明生物等“予以關注的生物技術公司”繼續爲其客戶履行由美國政府資助的合同直至2032年。

受此消息影響，9月10日早間開盤，CXO（港股）概念板塊持續下跌。其中，藥明康德（603259.SH；02269.HK）在A股和港股分別報39元/股、35.3港元/股開盤後一路下跌，藥明生物（02269.HK）報11.26港元/股後下跌，凱萊英（06821.HK）、康龍化成（03759.HK）等CXO企業股價也呈現不同幅度的下跌趨勢。截至發稿（10日上午11時整），藥明康德在A股和港股盤中最大跌幅分別爲6.27%、10.3%；藥明生物盤中最大跌幅爲8.11%。

被點名企業迴應

近半年來，受美國“生物安全法案”草案風波影響，以藥明康德、藥明生物爲首的中國生物技術公司國際化佈局面臨的不確定性增強。

追溯到5月15日，美國衆議院監督與問責委員會針對最新修訂的“生物安全法”草案(編號:H.R.8333)召開了聽證會，該草案以40比1的贊成票獲通過，並推進到下一個議程。其中，該草案新增了長達八年的緩衝期條款，即明確要求美國公司在2032年1月之前結束與藥明康德、藥明生物、華大集團、華大智造等中國生物科技公司的合作。

當地時間9月9日，H.R.8333的立法草案獲美國衆議院投票通過。9月10日早間開盤，藥明康德發佈公告強調，“本次通過的立法草案系基於此前美國衆議院監督與問責委員會於2024年5月15日投票所通過的版本作出，其中包括將藥明康德指定爲‘予以關注的生物技術公司’，公司強烈反對這種未經正當程序的預設性且不合理的指定。”

據悉，在今後數月，擬議“生物安全法”草案還將繼續經歷立法過程。要使擬議的立法草案成爲法律，該草案在第118屆國會任期屆滿之前還必須獲得美國參議院的批准，並調和與美國衆議院所通過版本之間的任何差異。目前，美國參議院尚未安排對擬議“生物安全法”草案進行審議，其立法進程走向尚不明確。

藥明康德方面對21世紀經濟報道記者表示，“美國衆議院投票通過擬議《生物安全法案》，我們對此感到非常失望。該法案目前在未經正當程序的情況下，對本公司作出了預設性且不合理的指定。作爲全球醫藥及生命科學行業的一員，藥明康德始終遵守各運營地的法律法規，並接受來自美國和其他國家的客戶及監管機構的監督和檢查。”

“我們和許多業內人士都密切關注該擬議法案的發展，並擔憂其對美國在生物技術創新、藥物研發和患者護理方面的領導地位，以及對研發成本的影響。衆議院的主要議員代表已意識到這些擔憂，認同參議員們所持有的保留意見。我們注意到，衆議院的投票只是立法進程中的一步，我們亦希望該法案在沒有進行適當修訂的情況下，不再繼續其立法議程。” 藥明康德方面強調。

藥明生物方面也對21世紀經濟報道記者表示，“一直以來，藥明生物都在努力與該法案立法相關方保持溝通，解釋和澄清公司業務，尤其是澄清公司業務不涉及人類基因組數據，是完全獨立運營的公司。近期在《生物安全法案》衆議院的投票中出現的反對聲音，反映了美國立法者對公司的行業貢獻、美國業務理解的提升。”

“我們還將持續與相關方的溝通，以期促進美國立法者對公司的理解。在此，我們再次重申，藥明生物業務不涉及人類基因組數據，反對未經正當程序的、未經證實的預設性指定，藥明生物不應被列爲受關注公司。”藥明生物方面說。

業績影響幾何？

自捲入美國“生物安全法案”草案風波後，多家生物科技龍頭上市企業出現業績承壓的情況，其中CXO板塊尤其明顯。

根據藥明康德披露的2024年半年度報告，報告期內，藥明康德營業收入約172.41億元，同比下降8.64%；歸母淨利潤約42.40億元，同比下降20.20%，扣非淨利潤44.14億元，同比下降8.33%。這也是近五年來，藥明康德首現中報業績下滑。

具體營收結構而言，2024年上半年，藥明康德五大板塊的營收均有所下降：化學業務(WuXi Chemistry)營收下降9.34%至122.10億元，測試業務(WuXi Testing)營收下降2.35%至30.18億元，生物學業務(WuXi Biology)營收下降5.17%至11.69億元，相比之下，營收降幅更明顯的爲高端治療CTDMO業務（WuXi ATU）和國內新藥研發服務部（WuXi DDSU），前者營收下降19.43%至5.75億元，後者營收下降24.80%至2.57億元。

其中，生物學業務即受美國擬議法案影響，導致新簽訂單不足。2024年上半年，藥明康德來自美國客戶收入107.1億元，剔除特定商業化生產項目同比下降1.2%。對比來看，來自歐洲客戶收入22.2億元，同比增長5.3%；來自中國客戶收入34.0億元，同比增長2.8%。

藥明康德在7月30日的中報業績交流會上，對於美國擬議法案對業績的影響，藥明康德管理層迴應稱，“（擬議法案）確實帶來了不確定性，有客戶表達擔憂，但從今年上半年來看，影響和預期基本一致，總體有限……公司會繼續努力把法案的影響降到最低”。

同期，藥明生物的業績增速也在放緩。2024年上半年，藥明生物實現收益達人民幣85.7億元，同比增長1.0%。剔除新冠項目收益，非新冠項目收益同比增長7.7%，其中臨牀後期及商業化項目收益增長11.7%。

而一些不在“生物安全法”名單中的CXO企業，也受到了一定的影響。比如，今年5月，康龍化成將旗下Proteologix全部股權轉讓給強生。彼時，有業內人士在接受21世紀經濟報道記者採訪時表示，雖然康龍化成不在名單裡，其海外業務不會受到強制性的影響，但肯定還是會有隱性影響，現在美國市場的變化對國內企業的影響就已經比較明顯，因爲美國的ABC原則（Anything but China）越來越強烈。

總體看來，近年來，隨着全球醫藥創新進入新的發展週期，特別是在資本市場遇冷、價格戰博弈、全球化“退潮”等因素下，疊加美國《生物安全法案》帶來的影響，CXO行業發展仍面臨較大挑戰。

21世紀經濟報道據Wind初步統計，A股CXO板塊40家企業中共有35家發佈2024年半年報，包括藥明康德、康龍化成在內的14家出現收入下降的情況，23家企業歸母淨利潤出現負增長，美迪西、睿智醫藥、海特生物、和元生物等多家企業降幅甚至超過100%。此外，除泰格醫藥外，藥明康德、凱萊英、美迪西等13家企業均出現收入淨利雙雙下降的情況。目前，“生物安全法”通過了立法草案，後續，市場究竟還會帶來哪些變化及影響，也需時間驗證。