盟科藥業：MRX-5臨牀試驗申請獲批

盟科藥業1月3日公告，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的關於MRX-5片用於治療對本品敏感的非結核分枝桿菌引起的感染的《藥物臨牀試驗批准通知書》。

MRX-5是一種新型苯並硼唑類抗生素，擬用於治療分枝桿菌屬，特別是由NTM引起的感染。MRX-5已完成澳大利亞I期臨牀試驗，並達到預期目標。此外，MRX-5已於2024年12月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定。

本次擬開展的是評估中國健康受試者單次和多次口服MRX-5片和非結核分枝桿菌感染患者口服MRX-5片的安全性、耐受性和藥代動力學特徵，以及患者中早期殺菌活性、初步有效性的隨機、劑量遞增、安慰劑對照的I期臨牀試驗。