Novavax加入XBB新冠疫苗陣容 最快明年1月打得到

食藥署今天覈准「Novavax XBB.1.5疫苗」專案輸入。圖／本報資料照片

XBB新冠疫苗已開放全民接種，目前僅提供有莫德納疫苗，但食藥署今天公佈，已覈准「Novavax XBB.1.5疫苗」專案輸入，覈准的緊急使用授權（EUA）效期在兩年之內。衛福部疾管署指出，已接洽自COVAX機制進口46萬劑Novavax XBB疫苗，預計12月底抵臺、最快1月中旬開打，可提供12歲以上青少年與成人接種。

食藥署副署長陳惠芳指出，Novavax XBB.1.5疫苗，與先前已覈准的Novavax疫苗，採用相同技術平臺，具有相似的特性，專家會議覈准專案輸入、EUA效期不超過2年。疾管署副署長羅一鈞則說，已接洽自COVAX機制進口46萬劑Novavax XBB疫苗。

根據11月22日「ACIP會議」決議，參酌 Novavax XBB疫苗臨牀試驗報告與美國、歐盟等國際間接種建議，同意Novavax XBB疫苗可提供12歲以上青少年與成人接種。接種對象及建議如下：

陳惠芳表示，動物試驗結果顯示，施打Novavax XBB.1.5疫苗，可針對XBB.1.5變異株病毒產生相當的中和抗體免疫反應，對於其他變異株疫苗的臨牀試驗結果也顯示，可誘發對該變異株病毒良好的中和抗體免疫反應，因此可預期Novavax XBB.1.5疫苗，也可以對XBB.1.5變異株病毒的侵犯，提供保護效益。

安全性方面，陳惠芳表示，施打Novavax XBB.1.5疫苗最常見的不良反應爲注射部位壓痛或疼痛、疲倦、頭痛、肌痛和全身無力，發生的局部與全身性不良反應以輕中度爲主，與先前已覈准的Novavax疫苗相似。

陳惠芳提到，考量國內目前流行的變異株以XBB變異株病毒爲主，世界衛生組織也建議使用單價XBB.1衍生譜系（如XBB.1.5），作爲新疫苗抗原成分，經專家會議整體評估其臨牀風險效益，同意覈准Novavax XBB.1.5疫苗專案輸入，適用於12歲以上青少年及成人的主動免疫接種。

ACIP也建議，國內購得的XBB疫苗將有莫德納及Novavax兩種廠牌，選擇其中一種疫苗接種即可。疾管署未來將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制。截至11日，莫德納XBB新冠疫苗累計接種64.9萬劑，尚有剩餘91萬劑。