諾和諾德最新數據:GLP減肥藥對6-12歲兒童也有效
諾和諾德聲稱其有效成分爲利拉魯肽的減肥藥物對12歲以下的兒童安全且有效。利拉魯肽(liraglutide)很可能成爲全球首個用於治療低齡兒童肥胖症的藥物。目前,市面上尚無用於治療12歲以下兒童肥胖症的藥物獲批。
在最新的實驗研究中,丹麥製藥公司、減肥“雙雄”之一的諾和諾德使用有效成分爲利拉魯肽的注射筆治療6-12歲兒童,剛過一年,實驗組的體重指數(BMI)相比安慰劑組減少了7.4%。這一實驗包括了82名兒童,他們之前已接受過生活方式干預治療,但沒有效果。
利拉魯肽屬於GLP-1類藥物,可以用於治療糖尿病和肥胖。諾和諾德的兩外兩款重磅減肥藥物Ozempic和Wegovy同樣屬於GLP-1類藥物。
實驗負責人、明尼蘇達大學醫學教授Claudia Fox表示,在身高增長、骨齡變化、青春期問題上,實驗組與安慰劑組之間並無差異。
首個用於治療低齡兒童肥胖症的藥物
目前,市面上尚無用於治療12歲以下兒童肥胖症的藥物獲批。
諾和諾德研發主管Martin Holst Lange表示,公司將尋求美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批准,將利拉魯肽的使用範圍擴大至12歲以下兒童。
這使得利拉魯肽很可能成爲全球首個用於治療低齡兒童肥胖症的藥物。
Lange向《金融時報》表示:
除了利拉魯肽,針對12歲以下兒童,諾和諾德還在測試另一種活性成分爲司美格魯肽(semaglutide)的減肥藥,這也是Ozempic和Wegovy的有效成分。
對於12歲以上羣體,使用含司美格魯肽的藥物治療肥胖症已經獲得批准,它的減肥效果優於利拉魯肽。但是,司美格魯肽會引發噁心和嘔吐的副作用,且用藥者體重會在停藥後迅速反彈。
競爭激烈、更新節奏快的減肥藥市場
減肥藥市場需求廣闊,一直是各大製藥廠商眼中的“香餑餑”。但是,這一領域競爭激烈,藥物更新換代快。
數據提供商PitchBook的最新分析表明,減肥藥市場峰值將達到2000億美元,儘管羅氏和安進等競爭對手推出了挑戰產品,但短期內諾和諾德和另一減肥“雙雄”禮來公司將繼續主導這一領域。
在馬德里舉行的糖尿病會議上,諾和諾德公佈了一種名爲amycretin的每日口服藥的早期實驗數據,amycretin結合了GLP-1和胰澱素(胰腺中的一種調節食慾的激素)的效果。實驗組中服用最大劑量的患者在三個月內體重減輕了13%,且沒有出現減重停滯的情況。儘管諾和諾德強調這一數據仍處於研究早期階段,但Lange表示該藥物“潛力與CagriSema相當”。
CagriSema是諾和諾德另一款處於後期試驗階段的藥物,預計能提供減輕25%體重的效果,而Wegovy的減重效果約爲15%,禮來公司Mounjaro藥物的減重效果約爲20%。
目前,消費者非常關注口服減肥藥,諾和諾德和禮來都在尋求開發更多、更有效的口服藥物以擴大市場。
Lange表示,口服減肥藥需要比注射減肥藥包含更高劑量的活性成分,這增加了公司供應鏈的壓力。由於藥物需求量大,Wegovy和Ozempic多次出現短缺。