諾泰生物被證監會立案調查

本報記者 張悅 曹學平 北京報道

諾泰生物（688076.SH）近日公告，公司及實際控制人之一趙德中於近日收到中國證券監督管理委員會（以下簡稱“中國證監會”）《立案告知書》。根據《立案告知書》，因涉嫌信息披露違法違規，中國證監會決定立案。

經諾泰生物自查，本次立案可能涉及公司2021年度技術轉讓相關事宜。

公告顯示，截至目前尚未收到中國證監會的最終調查結論，立案調查事項的最終結果將以中國證監會出具的結論爲準。公司將積極配合中國證監會的相關工作，並嚴格按照監管要求履行信息披露義務。

就涉嫌信披違規的相關情況，《中國經營報》記者致函致電諾泰生物方面，截至發稿未獲回覆。

10月24日，在線上舉辦的諾泰生物2024年半年度暨第三季度業績說明會上，有多位投資者對立案時間及影響等問題進行了提問，諾泰生物方面表示，公司嚴格按照有關規定及時履行信息披露義務，請參照公司相關公告。

根據諾泰生物2024年半年報，趙德毅與趙德中二人直接及間接合計持有公司25.70%股份，直接及間接合計控制公司30.63%股份。趙德毅、趙德中爲公司控股股東、實際控制人，兩人系兄弟關係，已簽署《一致行動協議》。

諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定製研發生產相結合的生物醫藥企業。諾泰生物公告顯示，在高級醫藥中間體、原料藥到製劑的各個領域，公司積極進行產品研發和業務拓展，深耕細分領域，聚焦多肽業務，形成自主選擇產品和定製產品雙輪驅動的發展格局。

近年來，GLP-1靶點藥物產業鏈受到市場的廣泛關注，諾泰生物一度被認爲是醫藥“白馬股”。根據公司公告，公司自主研發產品已搭建了豐富的產品管線，涵蓋司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽、醋酸蘭瑞肽、磷酸奧司他韋、胸腺法新、依替巴肽等知名品種。

根據諾泰生物公告，公司於2023年先後取得利拉魯肽、司美格魯肽等原料藥的美國食品藥品監督管理局（FDA）DMF First Adequate Letter。2024年2月，公司替爾泊肽原料藥取得全球首家FDA DMF。在業務方面，在歐洲市場，諾泰生物與多家頭部仿製藥企開展口服司美格魯肽、替爾泊肽原料藥合作；在北美市場，達成利拉魯肽製劑美國市場原料藥合作、新拓展首個動物創新藥多肽CDMO(定製研發生產)項目；在南美市場，簽訂司美格魯肽製劑戰略合作協議、達成利拉魯肽製劑首仿上市原料藥合作；在印度市場，與頭部仿製藥企達成利拉魯肽製劑全球上市原料藥合作、簽訂並推進多個寡核苷酸CDMO服務；在國內市場，達成GLP-1創新藥原料藥及製劑戰略合作等。

諾泰生物於2021年5月登陸科創板，目前公告中並未明確涉嫌信息披露違法違規的技術轉讓相關事宜的具體情況。2021年半年報顯示，公司主營業務包括定製類產品業務和自主選擇產品業務，其中定製類產品業務包括CDMO業務、CMO(定製生產)業務和CRO(合同研究)業務。CRO業務由控股子公司新博思實施，2018年諾泰生物收購了新博思，該公司主要從事新藥研發、申報、國際國內註冊、仿製藥一致性評價、技術轉讓、技術委託、雜質研究、定製合成等相關業務，產品涉及多個領域。

2021年半年報顯示，近年來，公司技術服務與轉讓業務涉及的項目主要包括阿託伐他汀鈣片項目、氨氯地平阿託伐他汀鈣片項目、阿普思特原料藥及製劑技術轉讓項目、諾氟沙星原料藥藥學研究項目、艾考糊精及腹膜透析液藥學研究項目、氟維司羣注射液藥學研究項目等。2022年6月，諾泰生物以1350萬元的價格轉讓新博思45%股權，轉讓完成後諾泰生物持有新博思的股權比例爲15%，新博思不再納入公司合併財務報表。

2022年年報顯示，在技術服務轉讓方面，公司針對不同客戶需求，採用國際通用的里程碑模式提供技術服務，主要方式包括單純技術開發的服務技術服務項目，共同立項、約定後續條款的技術轉讓服務項目，獲得批文後轉讓產品上市持有人部分或全部權利的技術服務項目等。

（編輯：曹學平 審覈：童海華 校對：顏京寧）