平行審查明年上路 新藥等待期縮短

衛福部爲加速新藥使用,將改採「平行審查」,食藥署及健保署同時啓動審查作業。圖爲工研院打造植物藥技術平臺。(工研院提供)

亞太經濟合作(APEC)第13屆衛生與經濟高階會議日前展開,衛福部長薛瑞元在會中透露,爲加速新藥使用,我國將改採「平行審查」,食藥署及健保署同時啓動審查作業。根據統計,現行新藥納入給付,平均約需耗時15個月,健保署盼簡化審查流程,減少2~3個月的等待期,將新藥給付時間控制在1年內,讓病患不必苦苦等待,預計明年1月上路。

亞太健康聯盟在會議上指出,期待臺灣增加對健康照護的投資,以利新藥、新科技引進及藥物適應症的擴增。薛瑞元提及,快速引進新藥品、醫材、技術,並提升審查效率,是我國最重視的方向,爲加速新藥納入給付,將推動「平行審查」制度。

健保署副署長蔡淑鈴說,現行新藥從取得藥證,到進入健保藥物共擬會議、納入給付,平均需耗時15個月,其中光是申請藥證就得花上至少2個月的時間。爲讓病患及早取藥,健保署與醫藥品查驗中心、食藥署合作,推動「平行審查」制度,若廠商願意申請健保給付,可在申請藥證時同步進行。

蔡淑鈴指出,「平行審查」新制預計明年1月上路,可減少2~3個月的等待期,有望將新藥給付的時間縮短至1年內,避免病患苦苦等待。不過若廠商想進入自費市場一段時間,再納入健保給付,則不適用此制度。

臺灣病友聯盟理事長吳鴻來認爲,現行新藥納入給付時間長,甚至出現過苦等2年纔給付的情況,尤其癌症藥物,更需與時間賽跑。從病友角度而言,健保署能加速審查,當然是好事,但如同疫苗上市,也須經過檢查才能開打,政府不能爲了求快而忽略把關。