仁新LBS-008 拚明年Q2完成三期收案

仁新總經理王正琪。圖／杜蕙蓉

仁新（6696）「一藥二用」策略奏效！總經理王正琪24日表示，LBS-008用於治療斯特格病變（STGD1），預計明年第二季完成三期臨牀試驗收案，最快2024年期中分析，有機會成爲全球首款治療該眼疾的口服藥物；而治乾性黃斑部病變也預計今年第四季度啓動二／三期試驗，預計二年內完成收案。

另外，母公司仁新開發市場首創新藥LBS-007，已向澳洲送IND申請治急性白血病的一／二期臨牀，預計二～三年完成收案，未來有機會擴大適應症至實體腫瘤，如胰臟癌、小細胞肺癌、卵巢癌等。

受惠LBS-008開發進度超前，仁新持股66.06％的子公司Belite Bio（BLTE），已成功在美國納斯達克上市，其市值在掛牌三個月後一度突破10億美元，仁新投資Belite約4,500萬美元，目前市值7.5億美元，投資報酬率超過15倍。

王正琪表示，雖Belite在納斯達克表現亮麗，惟仁新目前仍以臺灣掛牌爲主要考量，內部規劃LBS-007有初步數據後，再向主管機關爭取掛牌，但也不排除海外掛牌的可能性。

王正琪表示，LBS-008是全球唯一的STGD1第三期臨牀試驗，目標明年第二季完成三期臨牀試驗，預計收案60人，觀察期二年，預計2025年完成，如果2024年期中分析數據正向，不排除提前申請上市。

另外，仁新將運用旗下CDC7技術平臺開發出LBS-007，除了將在澳洲進行急性白血病臨牀外，已規劃明年在臺灣初送件申請IND，後續可能在亞太找第三個國家進行收案，預計二～三年完成收案。

臨牀前研究顯示，LBS-007可廣效應用於多種癌症，如急性白血病、胰臟癌、小細胞肺癌、卵巢癌等，若急性白血病一／二期臨牀試驗證實安全性與有效性，後續將開展治療其他難以治癒癌症的臨牀試驗。