三葉草生物-B(02197)：二價RSV候選疫苗SCB-1019與GSKRSV疫苗AREXVY頭對頭比較獲得積極臨牀數據

智通財經APP訊，三葉草生物-B(02197)發佈公告，在Ⅰ期臨牀試驗中評估未使用佐劑的二價RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗SCB-1019(開發基於三葉草生物獨有的Trimer-Tag-蛋白質三聚體化疫苗技術平臺)與GSK使用AS01E佐劑的RSV疫苗AREXVY進行頭對頭比較後，在老年人受試者中獲得了更多積極的免疫原性和安全性數據。

在正在進行的Ⅰ期臨牀試驗中，70例老年受試者入組了臨牀試驗，分別接種了三葉草生物的SCB-1019、GSK的AREXVY或生理鹽水安慰劑。SCB-1019的免疫原性和安全性初步數據總結如下：

免疫原性結果

RSV中和抗體(nAbs)：接種後第28天，未使用佐劑的SCB-1019誘導的RSV-A和RSV-B中和抗體的幾何平均滴度(GMTs)與使用AS01E佐劑的AREXVY相當，未觀察到顯著的統計學差異。

RSV-A中和抗體：接種後第28天，SCB-1019誘導的RSV-A中和抗體幾何平均滴度(GMTs)約爲30500 IU/mL，而AREXVY組數據約爲26700 IU/mL，安慰劑組數據約爲3300 IU/mL。

RSV-B中和抗體：接種後第28天，SCB-1019誘導的RSV-B中和抗體幾何平均滴度(GMTs)約爲32000 IU/mL，而AREXVY組數據約爲37700 IU/mL，安慰劑組數據約爲2900 IU/mL。

RSV-B特異性抗體：與AREXVY(單價RSV-A)相比，SCB-1019(二價RSV-A/B)針對強效RSV-B特異性中和表位在中和位點V的抗體趨勢(幾何均值比，GMR)要高出約1.5倍(基於探索性競爭ELISA的檢測方法)，這表明如果在後續研究中得到證實，重複接種後可能會產生更大、更持久的免疫廣度。

安全性和反應原性結果

與GSK使用AS01E佐劑的RSV疫苗AREXVY(76.7%)相比，未使用佐劑的SCB1019(16.7%)的局部不良事件(AEs)發生率明顯較低。

SCB-1019的耐受性總體良好。SCB-1019的局部和全身不良事件(AEs)總體較輕，與生理鹽水安慰劑組相當。

未觀察到與疫苗相關的嚴重不良事件(SAEs)，特殊關注的不良事件(AESIs)或局部不良事件(AEs)導致的停藥。

基於上述積極的Ⅰ期臨牀試驗結果，公司計劃將在2025年啓動臨牀試驗，用於評估SCB-1019(未使用佐劑的二價RSV-A/B候選疫苗)在RSV疫苗重複接種以及呼吸道聯合疫苗的應用情況。