《生醫股》長聖7月營收創同期高 年增15.85%

總經理黃文良指出,《再生醫療雙法》通過後,已獲衛福部覈准多項自體細胞治療技術如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DC-CIK與Gamma Delta-T等將繼續提供CDMO服務與全臺19家醫療機構合作,長聖至今累積的細胞治療總覈准件數、產品項目、合作醫院以及收案人數皆居國內第一。

而與北美生技業成立合資公司共同開發臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療新藥進展順利,已獲得300萬美元(約新臺幣9854萬元)的簽約金和文件交付金且以48.78%技術入股;Minerva提供臨牀前研究、科技研發、藥理生物醫學研究和融資支援投入,獲得合資公司28%的股權而Axeon則以提供臨牀試驗受託機構(CRO)服務、團隊人力、委託銷售、藥證法規事務等作爲資本投入,獲得合資公司23.22%的股權。與美商成立合資公司後,將可挹注長聖UMSC01多項臨牀試驗費用,加速幹細胞UMSC01新藥的研發進程,同時降低企業的營運成本和風險。

長聖目前UMSC01佈局多項急重症適應症臨牀試驗進行中,包含急性心肌梗塞新藥已進入臨牀二期a爲目前進度最快的產品線,若具有初步療效與安全性,將是臺灣最快以幹細胞治療心肌梗塞取得《再生醫療製劑條例》五年臨時藥證生技業者、多發性硬化症一/二期a臨牀試驗與缺血性腦中風一期臨牀試驗也都順利進行中等。

長聖瞄準全球幹細胞的逾900億美元市場,2020年估算爲237億3千萬美金,該市場在預測期間內預計將以18.6%的年複合成長率增長,2028年前將達到929億1千萬美元。長聖與北美生技公司成立合資公司,三方共同致力於引領全球幹細胞治療市場,維護人類健康,並計劃將合資公司上市於美國納斯達克交易所。