《生醫股》生華科新藥臨牀成果獲選ESMO發表

本項臨牀試驗設計爲開放性、多國、多中心收案，分爲主要試驗組(Main Study Cohort)和探索組(Exploratory Cohort)，分別收治具BRCA2與/或PALB2基因缺損之多種腫瘤病患(胰臟癌、乳癌、卵巢癌及攝護腺癌)；以及具BRCA1基因缺損與/或具其他HRD基因同源重組缺陷的卵巢癌患者。

此試驗主要指標爲確認對具特定基因缺損癌症病人之最適投藥劑量，次要指標包括評估Pidnarulex(CX-5461)的安全性、耐受性以確認遲發性毒性(late onset toxicity)、抗腫瘤活性及受試者生活品質改善情形等。進入此臨牀試驗患者皆爲接受過2~10線(lines)不同治療方案，包括對鉑類化療藥物產生抗藥性、使用PARP抑制劑無效，已無其他治療藥物選擇的末期患者，他們接受Pidnarulex(CX-5461)治療後展現其對疾病臨牀上的助益(clinical benefits)。

2024年歐洲腫瘤醫學學會(European Society for Medical Oncology，ESMO)年會(ESMO Congress 2024)將於2024年9月13日至17日於西班牙巴塞隆納舉行，採現場和線上參與雙軌進行，這次會議將展示最新的癌症轉化科學數據，爲腫瘤學專家和科學家們提供一個交流和討論的平臺。

生華科新藥Pidnarulex(CX-5461)治療具BRCA1、BRCA2與/或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族羣試驗(1b)摘要，由加拿大臨牀合作伙伴Princess Margaret Cancer Centre團隊撰寫及投稿至ESMO大會，摘要標題預計將於7月底上線，完整摘要內容和相關數據預計將於9月9日上線。