《生醫股》杏國SB05PC胰臟癌新藥，美啓動收案、速拚上市

杏國新藥(4192)SB05PC全球胰臟癌三期人體臨牀試驗在美國完成首位受試者收案。杏國表示，美國居全球新藥產業領先地位，2018年覈准上市新藥數量創下歷史新高，且近年獲批新藥以癌症及罕見疾病用藥居多；SB05PC在美國三期臨牀試驗有新的進展，團隊深受鼓舞，期待SB05PC可加快收案，儘速推動在美國上市。SB05PC共於七個國家獲准執行三期臨牀試驗，美國三期臨牀向前跨步，有利各國後續推廣，期待下半年進行期中分析。

美國是全球新藥法規的領導者，醫療支出亦居全球之冠，SB05PC取得美國食品藥品監督管理局(FDA)的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD)並獲准執行三期臨牀試驗，在首位受試者收案之後，杏國冀望後續能加速收案，儘快於美國上市，嘉惠胰臟癌病患。

胰臟癌是公認「癌中之王」，即使近年癌症的治療大幅進步，胰臟癌仍然是預後最差的癌症之一，美國亦不例外。根據世界衛生組織(WHO)統計，美國是全球胰臟癌新增病患及死亡人數第二高的國家，均僅次於中國。2018年美國新增胰臟癌病患約有5萬人，胰臟癌在癌症發生率中排名第十一，然而2018年胰臟癌死亡人數約4.5萬人，高居癌症死因的第二大。在美國，胰臟癌死亡人數持續攀升，亦亟需突破胰臟癌的治療。

SB05PC已通過美國、臺灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國覈准執行三期臨牀試驗，並分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD)，且於去年初申請突破性治療(Breakthrough Designation)認定。根據二期臨牀試驗的結果，SB05PC不僅有效增加病人整體存活期且副作用低，可維持病患生活品質，杏國對推動SB05PC治療胰臟癌新藥的研發與上市深具信心並樂觀期待。