《生醫股》昱展新藥授權夥伴Indivior 年度研發重點一次看

Indivior已將ALA-1000 (Indivior產品代號爲:INDV-6001)列爲2024年度重點研發品項，規畫於2024年將達成的研發里程碑包含：1.持續進行技轉。2.優化原料藥與成品的製程，以支持臨牀三期試驗。3.啓動多劑量藥物動力學試驗以支持臨牀三期試驗。4.啓動發育和生殖毒理學試驗。

昱展在美國時間2023年3月3日與國際藥廠Indivior完成簽署長效戒毒癮藥物ALA-1000三項產品的授權合約，其總合約授權金額達8.62億美元，並另含三項產品的銷售分潤10~15%，昱展也於簽約後收到首筆簽約授權金500萬美元。

後續昱展在美國時間2023年10月11日收到國際藥廠Indivior通知履行ALA-1000及相關產品授權合約選擇權，昱展因此收取合約的第二筆簽約金1000萬美元。

據合約內容，Indivior將全權負責在授權區域內(全球除中國、香港、澳門、臺灣以外)的開發費用與支出，後續昱展也將依照合約約定期程，收取研發里程碑金、銷售里程碑金及上市後之產品全球銷售分潤。

ALA-1000是主成分爲丁基原啡因的皮下注射長效劑型505(b)(2)新藥，其長效週期涵蓋1個月/3個月/6個月注射一次之劑型。昱展表示，和授權夥伴Indivior已完成ALA-1000美國IND所有權轉移，以及臨牀和非臨牀相關技術資料轉移，此外，也針對新一批臨牀藥物的製造與技術轉移進行溝通。

昱展及Indivior第一次的聯合指導委員會議中，也討論了臨牀試驗設計方向，其中所規畫的多劑量藥物動力學試驗，將同時評估多種劑量以及多種週期產品的人體藥物動力學，以加速未來不同週期產品的研發與上市時程。