《生醫股》中裕愛滋合併用藥首位受試者接受治療 股價漲幅近3%

中裕候選新藥TMB-365與TMB-380合併用藥，第一位受試者已經成功開始接受治療，預計在北美的6到8個臨牀試驗場所收納約90名受試者，若試驗進行順利，預計2023上半年將可獲得先鋒組各劑量初步結果分析。

本次臨牀試驗目標是以TMB-380/TMB-365組合作爲維持療法，每兩個月或每季給藥一次方式，對愛滋病患者評估其安全性、藥物動力學和抗病毒活性。用藥目標對象爲目前病毒量受到抑制的第一線或第二線愛滋病感染者，在美國大多數愛滋病感染者均屬於這一類。

TMB-380和TMB-365都是爲治療愛滋病患者而設計的單株抗體。此臨牀1b/2a期劑量遞升臨牀試驗、針對使用抗病毒藥物組治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，試驗主要目標是針對使用抗病毒藥物組合治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，評估不同劑量下、每8周或每12周靜脈注射TMB-365和TMB-380合併療法的安全性與耐受性，藥物動力學，以及抗病毒活性，預計在北美的6到8個臨牀試驗場所收納約90名受試者。

試驗設計包含兩階段，先鋒(每組10名)及核心(每組20名)。10名先鋒組受試者將接受一劑TMB-365和TMB-380靜脈注射、且需持續使用抗病毒藥物組合治療，試驗藥物劑量組包括2400 mg、3200 mg、4800 mg，而核心組的劑量將由先鋒組的安全性與藥物動力學數據決定20名核心組受試者將接受爲期六個月的TMB-365和TMB-380靜脈注射治療、且將暫時停止使用抗病毒藥物組合治療，每組可能的給藥週期爲每8周或每12周。若試驗進行順利，預計2023上半年將可獲得先鋒組各劑量初步結果分析，整個臨牀試驗預計大約兩年時間完成。