泰恩康董秘李挺:中醫藥學爲創新藥研發提供了很好的方向和指引

本報記者 晏國文 曹學平 北京報道

(泰恩康董事、副總經理、董秘李挺)

“中醫藥學是一個巨大的寶庫,爲我們創新藥的研發提供了很好的方向。”12月11日,在《中國經營報》主辦的2024中國企業競爭力年會暨《中國經營報》創刊40週年論壇上,廣東泰恩康醫藥股份有限公司(以下簡稱“泰恩康”,301263.SZ)董事、副總經理、董事會秘書李挺表示。

泰恩康於2022年3月在深交所上市,主要形成了兩性健康用藥、腸胃用藥、眼科用藥等優勢業務板塊。同時,泰恩康加大研發力度,正在研發包括用於治療白癜風的1類創新藥CKBA軟膏在內的一系列產品。

“雖然總體院外規模受到一些影響,但是品牌藥至少能夠穩住,而且有些品牌藥也有比較好的收入增長。這主要依託其在市場上比較明顯的品牌效應。公司發展戰略非常明確,我們要走品牌+創新的雙輪驅動發展路徑。”李挺說。

品牌+創新

2024年,受到大環境影響,行業中部分醫藥健康產品的市場需求有些疲軟,一些連鎖藥店客流量、客單價有所下降。

李挺認爲,穿越新週期,最核心的是要做好品牌。第一,偏消費屬性醫藥產品的品牌打造,可借鑑消費品的品牌打造思路;第二,做品牌一定要有耐心,做好基礎的市場宣教工作;第三,做品牌一定要專業,不僅要找準客戶定位、市場定位,還要通過包裝、設計、命名讓消費者快速記住產品以及快速清晰地認知到產品的適應證、療效等。

CKBA軟膏是泰恩康一個備受市場關注的創新藥。2024年10月31日,泰恩康發佈了關於自研1類創新藥CKBA軟膏臨牀試驗進展的公告。

泰恩康公告顯示,乳香系我國傳統中藥,在中醫領域擁有悠久的使用歷史,安全性高。CKBA爲上海交通大學王宏林團隊基於乳香中天然產物乙酰基-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的結構改造,設計並篩選出具有靶點新穎、作用機制明確、有效性好、安全性高的first-in-class(FIC)藥物分子,該化合物及其相關適應證已申請中國和PCT專利,並均獲得了授權。

CKBA軟膏用於治療白癜風。據瞭解,這是一種臨牀常見的自身免疫性疾病,全球白癜風患病率約爲0.5%—2%,我國白癜風患病率約爲0.18%—0.9%。白癜風難治、易復發,國內外目前除了蘆可替尼乳膏被美國FDA獲批外,還未有相關產品獲批上市。

2023年11月,泰恩康CKBA軟膏的II期臨牀試驗首例患者入組。截至2024年10月31日,CKBA軟膏II期臨牀已完成全部200例受試者入組,整體安全性良好,盲態數據下已體現出較好療效趨勢,展現了該產品後續開發的巨大潛力。

李挺說:“公司自研1類創新藥CKBA軟膏是在傳統名貴中藥材乳香天然提取物的基礎上,經過化學修飾得到的全新小分子創新藥。從目前推進的Ⅱ期臨牀進展來看,我們認爲後續的可拓展空間非常大。乳香作爲傳統中藥材的應用方向覆蓋了心腦血管、皮膚、抗炎等。從我們公司的角度來講,中醫藥爲我們後續的創新提供了非常好的方向和指引。在CKBA軟膏目前白癜風適應證的基礎上,我們還希望可以拓展更多的適應證。”

培育優勢板塊

李挺介紹,泰恩康的產品佈局目前主要有兩性健康用藥、腸胃用藥、眼科用藥三大核心板塊和創新藥板塊。

兩性健康用藥板塊主要有鹽酸達泊西汀片(愛廷玖)、他達拉非片(愛廷威)、枸櫞酸西地那非口崩片(愛廷達)等。在兩性健康用藥板塊,泰恩康還佈局了非那雄胺他達拉非膠囊、米諾地爾搽劑、利多卡因丙胺卡因氣霧劑等一系列產品。

針對兩性健康用藥板塊未來的發展,李挺說:“我們的中期規劃是在未來3—5年,兩性健康用藥板塊要從現在2億多元的收入規模爭取做到超過10億元的收入規模。”

和胃整腸丸是泰恩康腸胃用藥板塊的主要品種。2023年7月1日,泰恩康與泰國李萬山簽署了《技術轉讓合作備忘錄》,取得泰國李萬山擁有的和胃整腸丸全套生產技術。“我們在積極地推進和胃整腸丸轉到國內生產,解決這個品種目前在推廣中面臨最大的產能限制問題,我們預估這件事情在明年大概率會落地完成。這個品種預估在明年會對公司整體增長起到明顯的推動作用。”李挺介紹,“我們規劃在未來3—5年,腸胃用藥板塊可以做到超過10億元的規模。”

泰恩康眼科用藥板塊的主要產品是卵磷脂絡合碘片(沃麗汀),這是一個日本原研藥。沃麗汀治療眼底疾病療效顯著,安全性好,競爭力較強,已成爲我國眼科用藥領域的知名產品。泰恩康佈局的另一個眼科用藥品種是治療成人老花眼的鹽酸毛果芸香鹼滴眼液。

2024年12月2日,泰恩康發佈公告表示,鹽酸毛果芸香鹼滴眼液Ⅲ期臨牀試驗完成全部受試者入組。據瞭解,該藥品原研企業爲美國艾伯維,於2021年獲得美國FDA批准上市。目前,國內尚無同類產品獲批上市。李挺說:“我們會爭取在國內做到鹽酸毛果芸香鹼滴眼液首家申報和首家上市。”

李挺總結說,公司三大板塊的品牌發展思路是:第一,在選擇產品時,在優勢渠道和優勢板塊進行豐富的佈局;第二,爭取做首仿藥以及高端特色仿製藥,給品牌打造留出足夠的時間優勢和先發優勢。

(編輯:曹學平 審覈:童海華 校對:顏京寧)