臺康生 拿下日藥廠CDMO長單

臺康生表示，該公司是臺灣第一家由日本官方法規單位連續二次GMP查覈通過的生物藥製造廠，也是兩岸三地唯一、亞洲少有同時被日本PMDA、美國FDA、歐盟EMA（審查中）、澳洲TGA與臺灣TFDA查覈通過的生物藥製造廠，凸顯其CDMO服務的品質已達到世界級水準。

拜查廠過關所賜，臺康生20日也完成與日本合作廠商簽訂至少六年的長期供貨合約，除了第一個產品持續生產外，甫取得的第二個長期供貨合約，該日本藥廠已開始向臺康採購原料藥並將在日本生產製劑銷售。

臺康生表示，該日本上市產品是癌症病患輔助治療製劑，去年全球市場12.6億美元，年複合成長率爲10.6％，預估在2026年銷售額將達19.2億美元；合作的夥伴是日本此類藥品第一個上市的項目，在日本市場將有上市優勢與高市佔率，預計將持續挹注臺康生CDMO在日本區域的營收。

臺康生CDMO業務從2013年開始營運，陸續通過國際主要法規單位查覈，竹北第二條三組大型生產線也將從今年第四季啓動運營，估汐止微生物廠將在2025年滿載，今年臺康生也啓動竹北大型微生物廠的建置，以利2025年銜接生產已簽訂的長約及因應未來國際長期客源。