臺灣首例 永立榮羊水乾細胞產品UA002 臨牀一期啓動收案

該試驗完成後,永立榮將申請在臺、美兩地進行跨國多中心二期臨牀試驗,並展開國際授權洽談。

永立榮是全球率先從人類母體中分離與培養出羊水乾細胞,並擁有專利技術的再生醫療公司,運用羊水乾細胞的特性,開發神經、發炎、退化性疾病的再生療法,目前已發展出系列新藥與醫美保養品。UA002爲公司首先進入臨牀試驗的產品,也是唯一以促進神經再生與修復爲機轉的羊水乾細胞新藥,若能成功獲准上市,將可造福全球的男性病患。

勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,ED)爲許多步入中壯年後男性的困擾。以亞太地區發表過的醫學論文統計,40歲以上男性大約有25%以上的盛行率,潛在醫療需求龐大。根據Market Research Future(MRFR)市場調研資料,預估2025年全球勃起功能障礙藥物市預估2025年全球勃起功能障礙藥物市場規模大約有29億美元。

除了UA002以外,永立榮還有治療中重度乾眼症,以羊水乾細胞外泌體爲原料的UB003。

總經理黃效民指出,UA002經輔仁大學團隊進行的動物疾病模型藥效試驗證實,確有治療勃起功能障礙的潛力,在取得TFDA覈准後,納入首位病患,樹立羊水乾細胞療法的第一個里程碑。UA002不僅是永立榮第一個進入臨牀試驗試驗的產品,也是臺灣第一個進行臨牀試驗的羊水乾細胞產品。若能證實其潛在效果,永立榮將繼續在臺灣與美國進行多國多中心臨牀試驗,並開啓國際授權談判的準備工作。

至於乾眼症新藥UB003,由於乾眼症收案較快,則將進行相關製劑開發後,再展開臨牀試驗規劃,讓永立榮成爲亞洲頂尖的再生醫療新藥公司。