網借病理切片 享方便也要避風險

當患者需要轉院就診，或原就診醫療機構無相應檢驗項目時，往往需要外借病理切片（簡稱“借片”）。爲方便異地患者及時就醫，部分醫院和第三方檢測中心開通了線上借片渠道，即患者上傳相關材料，審覈通過後，醫院以郵寄的方式交付切片。線上借片爲患者就醫提供了便利，也提升了檢測效率，但線上借片所涉法律問題也要及時關注。

線上借片合法合規

依據現有法律法規，線上借片只是一種新型借片形式。原國家衛生計生委印發的《病理科建設與管理指南（試行）》第十八條規定：“病理科應當加強對病理檔案的保存和管理，其中病理切片、蠟塊和陽性塗片保存期限爲15年，陰性塗片保存期限爲1年，組織標本保存期限爲報告發出後2周”；第十九條規定：“醫療機構應當按照病歷管理和會診管理的相關規定，建立完善的病理切片、塗片等資料的借閱和會診制度”。此外，《醫療廢物管理條例》第二條規定：“本條例所稱醫療廢物，是指醫療衛生機構在醫療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫療廢物分類目錄，由國務院衛生行政主管部門和環境保護行政主管部門共同制定、公佈。”2021年，國家衛生健康委和生態環境部印發的《醫療廢物分類目錄（2021年版）》當中，將“病理切片後廢棄的人體組織、病理蠟塊”列入“病理性廢物”的範疇。

可見，無論是病理切片，還是提取過程中遺留的白片、蠟塊，都是人體的脫離物。上述政策要求醫療機構保留此類脫離物，實際上賦予了醫療機構佔有這類脫離物的正當性，即醫療機構對這類脫離物具有佔有和保管的權利。且按照文件要求，患者在保證歸還的前提下，前往外院就醫，可以借閱病理組織切片。從本質上來看，線上借片模式並未省去關鍵流程，而是一種合理簡化，故這種形式並不存在違法性問題。

關注並防控法律風險

仔細審覈借片材料。

不同地區不同醫院借片規則可能存在差異，但針對借片主體和需提交審覈的材料均有共同性規定。從借片主體上看，除《臨牀技術操作規範》規定不能借出的情況外，臨牀醫師、患者及患者親屬均可在工作日內向病理科借出病理切片。從審覈材料上看，申請借片一方須出示患者本人身份證及借片人身份證等有效證件，病理科應對患者姓名、病理切片號及切片數量和染色種類出示借片憑據，收取一定數額的押金，在切片歸還時如數退還。在借片過程中，患者借出的病理切片、白片、蠟塊等物質如損壞或遺失，將對醫院造成一定損失，醫院爲此設定押金，符合行業慣例。由於現行法律未明確禁止在借片時收取押金，根據“法無禁止即可爲”的原則，應當認爲在借片時要求提供押金不存在違法性問題。

線上借片操作過程中，可在申請界面要求填寫申請人姓名、手機號碼、與患者關係、患者姓名、送檢醫院、身份證照片、切片種類、切片數量、取件方式、退還時間等信息；非患者本人申請，要求提供患者知情同意書，以確保患者知曉借片事宜。借片資料經審覈後，對於可以外借的應當外借，否則根據《民法典》關於侵權責任的規定，因過錯侵害他人民事權益的，應當承擔侵權責任。患者可以“醫院無正當理由拒不外借組織切片、導致患者貽誤最佳的診療時間且危害生命健康”爲由提起訴訟。資料審覈不通過的，應及時與患方取得聯繫，告知情況，以免延誤病情。

注意患者個人信息保護。患者借片時，應用程序後臺須妥善保存患者提交的身份信息，不得非法收集、使用、加工、傳輸他人個人信息，不得非法買賣、提供或者公開他人個人信息；不得從事危害國家安全、公共利益的個人信息處理活動。處理個人信息應當具有明確、合理的目的，並應當與處理目的直接相關，採取對個人權益影響最小的方式。收集個人信息，應當限於實現處理目的的最小範圍，不得過度收集個人信息。

根據《個人信息保護法》相關規定，對違法處理個人信息的應用程序，責令暫停或者終止提供服務；拒不改正的，並處一百萬元以下罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，處一萬元以上十萬元以下罰款。處理個人信息侵害個人信息權益造成損害，個人信息處理者不能證明自己沒有過錯的，應當承擔損害賠償等侵權責任。有本法規定的違法行爲的，依照有關法律、行政法規的規定記入信用檔案，並予以公示。違反本法規定，構成違反治安管理行爲的，依法給予治安管理處罰，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

充分告知風險並取得患者知情同意。由於病理切片爲不可再生資源，因此對於病變小或微小的標本，在重切或者白片內，有無法觀察到相關病竈的風險，因此造成的相關後果出借方不承擔相關責任。

諸如此類的風險應當充分告知患者。在線上借片模式中，可在提交申請界面新增知情同意書，建議包括以下幾點：本次借片需收取押金××元，切片歸還時退回，切片破損、丟失等扣除押金××元以支付賠償金；提示借閱切片屬易碎品，所借切片的保存方式；歸還期限，因未及時歸還導致的醫療糾紛和法律責任由借片人承擔；歸還時應提交的切片、上級醫院會診報告複印件、借閱單原件等資料；切片郵寄費用承擔方式；借片後非出借方造成的刮花、破損、遺失、信息泄露等導致的醫療糾紛和法律責任由患者承擔；提示注意防範網絡風險和保護個人信息；最終解釋權歸出借方所有，提供聯繫電話。

建議將押金數額、歸還期限、責任承擔等風險告知內容以加粗或高亮等形式突出顯示，並且進行簡要解釋，以證明醫方盡到了合理告知義務而非僅簽訂格式合同。在風險提示界面，預留十秒以上停頓閱讀時間，並要求患者提交電子簽名，以證明患者知曉風險提示界面內容。

原則上不外借的情形。

依據現行的《全國醫院工作制度與人員崗位職責》，“院內醫師僅可借閱與負責治療患者的切片，並需辦理登記手續，院外借切片需憑醫療單位證明，需經本院醫療管理部門備案。蠟塊原則上不外借，特殊情況者需經本院醫療管理部門批准。”這種特殊情況主要指的是，外院會診時認爲切片質量不理想，而手術醫院又無法保證切片質量，在收到外院主治醫生出具用於檢測的借片申請單，或病理科出具的病理會診借片申請單時，應借出蠟塊，蠟塊用後應及時歸還。

一個病例同一次檢查有多張查見惡性腫瘤細胞的“陽性片”或“可疑陽性片”時，允許患方借用其中一張，必須辦理借閱手續。細胞病理學玻片每一個病理僅有一張查見惡性腫瘤細胞的“陽性片”或“可疑陽性片”時，該“陽性片”或“可疑陽性片”原則上不外借。

文：北京中醫藥大學法律系 鄧勇 章夢琪

編輯：連漪 於夢非

校對：楊真宇

審覈：徐秉楠 陳飛