衛採阿茲海默症三期臨牀 今揭曉

自從兩家藥廠在9月發表初步數據以來，百健股價漲幅已超過50％，但9月資料充其量只是一份新聞稿，雙方股價能否續漲還得看29日完整報告而定。

衛採及百健共同研發的上一款阿茲海默症藥品Aduhelm在去年6月獲得美國食品藥物管理局（FDA）審覈通過時，該公司股價也一飛沖天，不料美國聯邦醫療保險及補助服務中心（CMS）質疑功效而拒絕給付，迫使百健放棄在美行銷此藥，股價又重摔落地。

衛採先前已向FDA申請加速審覈lecanemab，而FDA預定明年1月6日前做出決定。若進展順利，衛採將在明年3月前申請FDA完全覈准這款新藥在美上市，但關鍵仍在29日公佈的完整報告。

衛採在9月新聞稿中表示，在爲期18個月的臨牀試驗中，使用lecanemab的病患認知及功能性退化速度較對照組減緩27％。但依照失智症患者普遍採用的CDR-SB認知及功能性評量標準，27％的減緩幅度在CDR-SB總分18分中隻影響不到0.5分，因此外界期待完整報告公佈另一項評量標準ADCS MCI-ADL的詳細數據。

衛採在9月曾表示，使用lecanemab的病患最快六個月後就在CDR-SB評量結果看出明顯改善，但外界更想知道長期使用lecanemab是否效過更顯著。

此外，外界也希望衛採進一步說明lecanemab是否針對APoE4基因發揮較明顯功效。歷年研究發現帶有APoE4基因者是阿茲海默症高風險羣，假設第三階段臨牀試驗顯示lecanemab對APoE4基因患者的功效明顯勝過非APoE4基因患者，FDA恐怕會規定lecanemab供應對象僅限APoE4基因患者，連帶影響潛在市場。