微芯生物：CS12088 片獲得藥物臨牀試驗批准 用於治療成人慢性乙型肝炎

金融界2月27日消息，深圳微芯生物科技股份有限公司全資子公司成都微芯藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意其產品 CS12088 片開展治療成人慢性乙型肝炎的臨牀試驗。CS12088 屬於 HBV 核衣殼組裝調節劑，臨牀前研究顯示具有顯著抗病毒活性、肝靶向性特徵及良好安全性和耐受性。對 HBV 不同基因型能保持納摩爾級別的抗病毒活性，能克服臨牀核苷類似物耐藥，對核心蛋白突變導致的耐藥也保持較高抗病毒活性，對 HBeAg 及 HBsAg 水平有明顯抑制作用，具備直接抗病毒作用及 HBsAg 轉陰潛力。但藥品獲得臨牀試驗申請批准後，尚需開展臨牀試驗，並經批准方可生產上市。本臨牀試驗申請獲得批准事項對公司近期業績不會產生重大影響。創新藥臨牀試驗週期長且不確定性大。公司將積極推進研發項目，並嚴格履行信息披露義務。

本文源自：金融界AI電報

作者：電報君