想成爲中國版“諾和諾德”,華東醫藥還差什麼?
2023年司美格魯肽總銷售額達到約212億美元,同比猛增88.78%,市場已經在期待中國的"諾和諾德"了。
作爲最像"諾和諾德"的國內藥企,華東醫藥(000963.SZ)預計2023年實現歸母淨利潤28.12億元至28.62億元,同比增長12.5%至14.5%。截至去年9月底,公司已有8款GLP-1相關靶點產品。
近年來,華東醫藥的經營業績保持穩定,降糖/減肥藥的研發進展備受市場關注。不過,與丹麥製藥巨頭"諾和諾德"相比,華東醫藥仍有不小的差距要追趕。
減肥藥研發持續突破
公開資料顯示,華東醫藥以醫藥工業爲主導,同時拓展醫藥商業、醫美產業、工業微生物等業務,現已發展成爲集醫藥研發、生產、經銷爲一體的大型綜合性醫藥上市公司。
在醫藥工業板塊內,華東醫藥重點在腫瘤、內分泌、自身免疫三大核心治療領域的創新藥及高技術壁壘仿製藥的研發佈局。其中,降糖/減肥藥領域的研發進展更加受到市場關注。
近年來,消費者"不愛紅妝愛減肥"。摩根士丹利研報顯示,2030年全球減重市場處方藥規模或將突破770億美元,2024年至2030年將實現複合增長36%。摩根大通預計,到2030年,GLP-1類藥物全球年銷售額將達到1000億美元。
"藍海"還被充分挖掘,GLP-1類藥物就已經讓頭部企業賺得盆滿鉢滿。諾和諾德財報顯示,2023年公司的司美格魯肽總銷售額達到212億美元,同比暴增88.78%。
在國內,包括華東醫藥、博瑞醫藥(688166.SH)、常山藥業(300255.SZ)、翰宇藥業(300199.SZ)等公司在減肥藥行業都具有較強的成長能力和市場影響力。
以華東醫藥爲例,截至2023年上半年,公司的在研項目合計82個,其中生物類似藥項目5個,創新產品管線已有46項,其中自主研發的項目比例達到50%。
在創新藥管線中,GLP-1靶點相關產品進展比較順利,公司現已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型,包括長效和雙靶點、三靶點創新藥,及生物類似藥相結合的GLP-1相關靶點,共8個產品。
除了糖尿病外,華東醫藥在適應症上也緊跟國際巨頭們,持續拓展減重、降脂等領域。
"前有堵截,後有追兵"?
需要說明的是,雖然在藥品研發和創新上不斷突破,但華東醫藥與丹麥製藥巨頭"諾和諾德"仍然存在不小的差距。
醫藥企業之間的研發實力差距主要看產品,而產品的差距主要看已上市專利保護期限及其研發管線。
首先,諾和諾德在研發管線基本上都是First in Class級別藥品,即FIC,也就是首創新藥。而華東醫藥除了原創藥外,還有一定比例的仿製藥產品。
其次在主要產品上,雙方也存在10年以上的差距。以利拉魯肽爲例,該藥在2009年就已在歐洲上市,並在2010年初獲得了FDA的批准,該專利在中國已失效。2023年7月,華東醫藥子公司中美華東申報的利拉魯肽注射液(商品名:利魯平)肥胖或超重適應症的上市許可申請才獲得批准。
如果再加上研發管線產品平均10年以上的差距,華東醫藥與諾和諾德的實際研發差距在20年至30年。
而在銷售額層面,2023年諾和諾德的減肥藥利拉魯肽Saxenda銷售額達到102.89億丹麥克朗(摺合人民幣108.30億元)。根據機構測算,華東醫藥的利拉魯肽產品銷售峰值有望超過10億元,在體量上,前者是後者的10倍。
看到了實實在在的差距,華東醫藥也在努力追趕。公司的決心,還體現在對諾和諾德的專利挑戰上。
據瞭解,諾和諾德司美格魯肽在國內專利期是2006年到2026年,而華東醫藥與諾和諾德的專利訴訟可能提前終止司美格魯肽在中國的專利期。
2022年9月,國家知識產權局就做出過專利無效的宣告,原因是諾和諾德當初提交司美格魯肽專利時,並未公開"通式所包含的任一化合物的實驗結果數據"。不過諾和諾德已經提起了上訴,最終結果還有待觀察。
如果華東醫藥能夠成功挑戰諾和諾德司美格魯肽的專利,那麼中國廠商的參與將會大幅提高供應量,更多的潛在需求有望釋放。
目前在國內,覬覦司美格魯肽市場這塊"大蛋糕"的公司還有石藥集團、齊魯製藥、麗珠集團、聯邦制藥等。各家藥企研發的持續深入,也將帶給華東醫藥不小的壓力,未來公司在國內減肥藥領域將面臨更大挑戰。
前有諾和諾德這座"無形的大山"的堵截,後有衆多國內藥企拼命追趕,華東醫藥更不能止步不前。
盈利水平仍有提升空間
作爲一家藥企,經營業績保持穩定也是一個加分項。
2020年至2022年,華東醫藥實現營收分別爲336.83億元、345.63億元、377.15億元;歸母淨利潤分別爲28.2億元、23.02億元、24.99億元。
雖然營收保持穩定增長,但公司的盈利能力卻在逐年下降。這一點在2023年或將有所改觀,根據公司披露,華東醫藥預計2023年實現歸母淨利潤28.12億元至28.62億元,同比增長12.5%至14.5%。未來,華東醫藥有望改變過往幾年增速下降的趨勢。
覽富財經網發現,在華東醫藥的收入構成中,製造業的營收佔比相對較小。
據其披露的2023年中報,以行業來劃分,華東醫藥在商業領域實現營收138.24億元,營收佔比67.81%;在製造業實現營收58.11億元,佔比爲28.5%;在國際醫美業務上實現營收11億元,佔比爲5.4%。
但是,營收佔比較大的商業業務的毛利率僅爲6.67%,而佔比較小的製造業、國際醫美業務的毛利率水平較高,分別達到81.19%、80.71%。顯然,這兩塊業務更加賺錢,未來華東醫藥若想繼續做大做強,還需要在製造業和國際醫美兩項業務上發力。
在二級市場上,華東醫藥2024年以來的表現並不盡如人意。公司的股價從年初一直震盪下跌,目前似乎仍然沒有止跌的意思。
從股價表現來看,華東醫藥與諾和諾德的差距可不是一星半點,諾和諾德的股價一路走高,近期還曾創下歷史新高。