向榮生技慢性腎臟病1/2期結案

臺灣及全球慢性腎臟病的治療市場均非常龐大,臺灣2023年患病人數已突破200萬人,每年增加洗腎人口約1萬人。另依據健保署統計,2022年慢性腎臟病健保支出已經高達576億元。向榮該項臨牀進度領先國內外同業,除將繼續推動第三期臨牀試驗朝取得正式藥證前進外,向榮也將因完成臨牀2期而有機會申請「再生醫療製劑條例」之附款許可臨時性藥證,率先進入以細胞新藥治療慢性腎臟病的市場,未來發展值得期待。

除此項治療慢性腎臟病臨牀試驗案外,向榮另一備受期待的治療膝骨關節炎臨牀3期試驗,目前持續於林口長庚、臺大醫院及臺北榮總進行收案中。

董事長蔡意文表示,向榮從事再生醫學領域異體脂肪幹細胞新藥開發,聚焦在滿足老年 化及退化性等不可逆疾病的醫療需求,臨牀案適應症的選擇均具有廣 大全球性市場。進度最快的是治療膝骨關節炎臨牀案正進行三期收案 ,治療慢性腎臟病一/二期臨牀案則由主管機關結案審查中,兩項臨 牀進度均領先國內外同業。

總經理洪懿珮表示,除新藥外,向榮開發的高濃度幹細胞分泌 物外泌體,已作爲化妝品原料銷往日本,另成功開發專利超低溫藥品 盛裝容器優易保(UnicoVial),是全球極少數獲得醫材認證的細胞 盛裝容器,對搶佔全球生物製劑儲存市場極具競爭優勢。