向榮 最快Q2創新板掛牌
向榮董事長蔡意文(右)、總經理洪懿珮(左)。圖/杜蕙蓉
向榮(6794)繼ELIXCYTE-OA治療膝骨關節炎臨牀試驗案進入第三期收案階段後,備受重視ELIXCYTE-CKD治療慢性腎臟病第1/2期臨牀案,預計下半年公佈數據。由於細胞治療開發案大有進展,向榮日前已通過創新板上市案審議,最快第二季掛牌。
向榮2023年營收0.24億元、年增70.8%。該公司除細胞新藥開發外,取得多國專利並唯一獲得醫材等級認證的細胞儲存容器優易保UnicoVial,已於2023年取得美國FDA的MF登記申請核可,開始進行銷售。
另外,自行開發專利製程生產幹細胞分泌物,也早在2017年獲得國際化妝品成份命名委員會(INCI)審查通過,目前已有4項產品被認證,且成功銷售至日本做化粧保養品、生髮的原物料。
向榮董事長蔡意文表示,向榮臨牀進度最快的是療退化性關節炎,採取特管法自體細胞與異體細胞三期試驗,特管法已有林口長庚、三總等教學醫院收案中。異體細胞ELIXCYTE-OA三期臨牀試驗,也美國FDA和臺灣TFDA同意執行,預計收案160位,目前分別收20、30人,預計2024年完成後,觀察一年解盲。慢性腎病二期臨牀試驗,2023年7月也完成所有收案且資料鎖定,預計2024年第三季公佈數據。
向榮總經理洪懿珮說,向榮除CDMO、外泌體和特管法細治療的業績來源外,未來深具潛力的是細胞儲存容器「優易保」,由於可替細胞解決儲存問題,並擁有專利技術,三年前首度對外銷售,第一年營收貢獻僅3萬元,2022年增至50萬元,2023年已擴增到200萬元,預期未來成長動能可觀。